这项回顾性队列研究包括2000年10月至2015年5月在首尔国立大学医院（韩国首尔）被诊断为LT后复发HCC的患者。根据肝癌发生后不宜切除或局部区域治疗的患者的治疗方案将其分为两组（无法进展[UP]）。出现UP后接受索拉非尼治疗的患者被分类为索拉非尼（多吉美）组，仅接受BSC包括姑息性放疗到肝外转移在内的均为对照组。LT后，头2年每2–4个月进行动态计算机断层扫描（CT）扫描或磁共振成像（MRI）监测所有患者，此后每3–6个月进行监测。 HCC复发已通过组织学确认或根据美国肝病研究协会的非侵入性标准进行了诊断。在多学科小组会议上讨论并决定了HCC复发的治疗方法。在可能的情况下，谨慎对待治疗策略，以彻底手术切除复发。
射频消融（RFA）在不可行切除的肝内复发最多3例（大小≤3 cm）的患者中进行。 多结节性肝癌考虑过经动脉化疗栓塞，RFA的危险或难以接近的病变。当根据这些标准认为肿瘤不再适合切除或局部区域治疗时，患者将接受全身化疗或BSC直至2007年，然后接受索拉非尼为基础的治疗或BSC。索拉非尼起始剂量为400mg，每天两次。在发生不良事件（AE）的情况下，根据症状的严重程度和持续性，剂量逐渐减少至400mg /天，最终每隔一天减少至400mg。根据实体瘤反应评估标准（RECIST）1.1标准，如果出现严重AE或放射学肿瘤进展，则撤回索拉非尼。
主要研究目标是根据生存时间评估索拉非尼在LT后与BSC相比没有其他可治疗的HCC复发的患者中的疗效。生存时间有两种分析方法：作为肿瘤复发与死亡之间的间隔（复发后生存）； 作为UP和死亡之间的间隔（UP后的生存期）。还根据美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准4.0版评估了这些患者的毒性状况。使用Mann-Whitney U检验和Kruskal-Wallis检验分析两组之间的差异。 χ2检验或Fisher精确检验用于分类数据。使用Kaplan-Meier方法计算累积生存率，并进行对数秩检验以比较各组之间的差异。考克斯比例风险模型用于评估临床变量结果的影响。考虑到所选择的患者患有UP，我们使用左截断的Cox比例风险回归模型对复发后的生存进行分析，以说明移植后HCC复发与UP评估之间的间隔。在索拉非尼治疗LT后复发HCC的最大的单中心报告中，索拉非尼治疗与BSC相比具有更好的复发后生存率。这种关联独立于其他众所周知的预后因素，包括血清AFP水平和肿瘤复发模式。此外，索拉非尼在移植后的治疗中显示出可耐受的毒性。
根据先前有关移植后HCC复发的研究，索拉非尼治疗后的中位生存期在17.8至38.5个月之间，这表明与BSC相比，预后有所改善，尽管诸如小样本量，患者异质性和治疗方案等因素可能同样，在我们的研究中，索拉非尼组与BSC组相比，未调整的复发和UP后中位生存期增加了一倍以上。尽管索拉非尼组因最近几年接受治疗而更常使用mTOR抑制剂，但索拉非尼与舒马替尼组与预后相关的移植前和移植后特征可比。 BSC组。此外，在多变量分析中，使用mTOR抑制剂治疗与预后没有显着相关。此外，两组之间复发时的初始治疗，直至UP的治疗次数和达到UP的时间在两组之间没有差异，这表明无论何时何地，治疗策略都是一致的。这些发现表明，两组之间的生存差异可能主要是由于索拉非尼治疗。
在研究期间，502例接受了HCC的LT患者，其中70例复发了HCC。 25例患者前期表现出不适合切除，消融或局部区域性治疗的疾病，而45例患者接受了多次治疗直至出现UP。在这45例患者中，有4例通过切除或消融治愈，不需要任何进一步的治疗，而一名患者失去了随访。在这65例UP患者中，有45例接受索拉非尼治疗的患者和20例接受BSC治疗的患者构成了我们的研究人群。LT后HCC复发的中位年龄为55岁。和55名患者为男性。乙型肝炎病毒感染是潜在肝病的最常见病因。 52例患者（80.0％）接受了活体捐赠者LT（LDLT）。在移植前分期，有49名患者（75.4％）超出MC，而在外植体病理中有35例（53.8％）存在微血管侵犯。从LT到复发的中位时间为8.2个月。复发仅限于5例肝脏（7.7％），仅限于肝外病变30例，复发时肝内和肝外均为30例。患者接受切除。现在索拉非尼的效果也是非常不错的，更多详情可咨询下方微信。
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