奥拉帕尼/奥拉帕利保持了健康相关的生活质量

　　 试验的初步分析表明，有种系BRCA突变和转移性胰腺癌的患者，在一线铂化疗期间没有进展，维持奥拉帕尼（奥拉帕利）比安慰剂显著延长无进展生存期。两个试验组的Kaplan-Meier曲线在5个月左右就可以看到分离；这一结果为观察到的疾病进展或死亡风险降低了47%提供了支持；2年后，奥拉帕尼（奥拉帕利）组有22.1%的患者与安慰剂组的9.6%的患者没有疾病进展。患者在维持奥拉帕尼（奥拉帕利）前立即接受铂类化疗；因此，一线铂基化疗和维持奥拉帕尼（奥拉帕利）策略的联合应用，使得在既往接受铂基化疗期间疾病没有进展的种系BRCA突变患者的无进展生存期超过1年。然而，我们的数据不包括那些在铂治疗的前4个月病情有进展的患者，也不包括那些可能持续接受化疗较长时间的患者。

　　POLO试验是一个全球试验，设计该试验时，FOLFIRINOX(氟尿嘧啶、亚叶酸钙、伊立替康和奥沙利铂)6个月的治疗是标准的治疗。2名符合条件的患者在至少16周化疗后可进行随机分组；没有规定一线化疗的最长时间。在一些临床实践中，患者可能接受6个月以上的铂类化疗；然而，周围神经病变和其他累积治疗相关的副作用限制了延长的持续时间，使安慰剂成为一线化疗后维持治疗的合适比较剂。　　

　　从数据成熟度为46%(最终分析计划为69%)的中期分析得到的总体生存数据显示，试验组之间的生存没有显著差异。后续治疗可能会影响总生存率，包括安慰剂组的9例患者(15%)，他们在试验干预期间疾病进展后继续接受PARP抑制剂治疗(补充附录表S7)。马球试验被设计为维护试验，并定期进行成像分析；因此，在安慰剂组中，在试验干预期间病情恶化的患者继续接受额外的dna损伤剂，已知这些药物在患者群体中有一定的活性。　　

　　对第二次病情进展时间的分析表明，在下次治疗中维持奥拉帕尼（奥拉帕利）有获益的趋势。虽然在胰腺癌中没有先例，但在其他肿瘤类型的研究中已经评估了这一终点，并已被解释为治疗获益超出疾病进展的可能指标　　

　　维持奥拉帕尼（奥拉帕利）的不良效应与在其他肿瘤类型中观察到的相似。奥拉帕尼（奥拉帕利）保持了健康相关的生活质量，组间无显著差异。　　

　　在筛选进入POLO试验的3315名患者中，7.5%的人有种系BRCA突变。相当大比例的潜在符合条件的患者在进入试验前的铂化疗期间有疾病进展，这与之前的FOLFIRINOX试验的观察结果一致。在本试验中，采用双重选择标准来确定可能受益于PARP抑制的患者。患者必须在至少16周的铂类化疗期间有种系BRCA突变且无疾病进展。在未经选择的人口转移性胰腺癌，预计大约有30%的病人会在他们的前4个月的治疗疾病进展与FOLFIRINOX.2共有43的198名患者(21.7%)的生殖系BRCA突变筛查试验的人进入一线治疗疾病进展之前在随机化之前以铂为基础的化疗。　

　　总之，POLO试验表明，维持奥拉帕尼（奥拉帕利）对种系BRCA突变和在铂化疗期间没有进展的转移性胰腺癌患者提供了显著的无进展生存益处。奥拉帕尼（奥拉帕利）在老挝东盟特别便宜，患者可以通过康安途来了解，详情请扫码咨询：