在每个周期的开始进行3个周期，然后每3个周期获得血清IgM和全血细胞计数。在第6、12和24周期重复进行骨髓活检和计算机断层扫描（CT），此后每年进行一次。 CT评估是使用代表性节点的二维（长轴和短轴）系列测量在本地进行的。资格标准如下：需要根据共识性指导原则进行治疗，事先接受一种或多种治疗方案，血小板计数为50,000每立方毫米或更高，血红蛋白水平为每分升8g或更高。
绝对中性粒细胞数每立方毫米1000或更高，血清肌酐水平2毫克每分升或更低，总胆红素水平1.5毫克每分升或更低（如果归因于肿瘤，则≤2毫克每分升），血清天冬氨酸丙氨酸氨基转移酶水平为正常范围上限或以下上限的2.5倍，并且东部合作肿瘤小组（ECOG）的表现状态得分为2或更低（等级为0到5，0表示没有症状，数字更高1,12例患有中枢神经系统淋巴瘤或临床上重要的心血管疾病，接受华法林治疗或接受接受治疗的患者被排除在外g可以延长QT间隔的药物。
治疗方案包括每日口服依鲁替尼（伊布替尼）（剂量为420 mg），持续26个4周周期，直至疾病进展或出现不可接受的毒性作用。根据研究方案的修正，没有疾病进展的患者可以提供第二次知情同意并继续治疗超过26个周期。如果发生以下血液学毒性影响，则不给予依鲁替尼治疗：中性粒细胞计数低于500 /立方毫米或血小板计数低于25,000 /立方毫米或低于50,000 /立方毫米且有出血。此外，如果患者出现3级或以上的恶心，呕吐或腹泻或3级或以上的非血液学毒性作用，则停用依鲁替尼。允许使用非格司亭疗法或输血。首次停用依鲁替尼后，患者从毒性作用中恢复后，可以进行全剂量复治。
此后，将剂量降低至280mg，然后降低至140mg，最后，由于随后发生的事件，需要中止研究药物。在一项研究方案的修正案中，建议为最大程度地减少出血风险，应在预期的侵入性手术前3至7天和术后1至3天停用该药物。反应（PCR）分析用于检测MYD88L265P突变。通过Sanger测序确定CXCR4WHIM突变状态，并使用等位基因特异性PCR检测CD19选择的骨髓细胞中CXCR4S338X C→G和C→A突变.ASimon的两阶段设计用于alpha级别设置为0.05，beta级别设置为0.20；与先前治疗过的Waldenström巨球蛋白血症的患者使用的其他单一疗法相比，该研究假设无效应答率为20％，成功总体应答率为40％。
该协议已根据监管指南进行了修订，要求在假设依鲁替尼的缓解率为50％时，该研究将拥有超过80％的权力以显示两侧95％的较低界限，从而要求额外的参与者参加应答率的置信区间将超过32％。根据第三届Waldenström巨球蛋白血症国际研讨会所采用的标准定义应答。无进展生存期定义为开始治疗至疾病进展日期之间的时间，死亡或最后的随访。 Kaplan-Meier方法用于带有审查的事件时间分析。成对比较是使用Wilcoxon秩和检验和Bonferroni-Holm校正进行的多重假设检验。皮尔逊相关系数用于线性比较。 P值小于或等于0.05被认为表明统计学意义。总共63例连续的合格患者被录取。一项独立的中央病理学检查证实，所有患者均符合Waldenström巨球蛋白血症的诊断标准。在列出了患者的基线特征。。现在依鲁替尼的价格是多少？在哪里购买？更多详情可咨询下方微信。
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