帕博西尼/爱博新在特殊人群中效果怎么样

　　帕博西尼(爱博新)在特殊人群中效果怎么样？

　　老年病人　

　　在年轻化和老年患者中，没有显示出掌侧切断术的安全性和有效性的差异。因此，不需要仅根据年龄调整采用掌侧切断术的患者的剂量。8对PALOMA-1患者的亚组分析显示，65岁以下的患者中位PFS中位由掌切利联合来曲唑改善(HR0.32；95%可信区间0.18--0.54；p<0.00001；65岁及以上患者(HR0.505；95%可信区间0.269--0.948；p=0.0155)。36对PALOMA-1、-2和-3研究中老年患者的数据进行汇总分析，结果显示帕博西尼(爱博新)联合内分泌治疗与单独内分泌治疗改善65-74岁患者的PFS(HR0.66；95%可信区间0.45--0.97；75岁及以上人群(HR0.31；95%可信区间0.16--0.61；p=0.0002)。55此外，合并分析的结果表明，在老年患者中使用palbocicliv没有新的安全性问题。　

　　肝肾损害患者　　

　　帕博西尼(爱博新)暴露不改变患者的轻度肝损伤(总胆红素⩽上限的正常(ULN)和天冬氨酸转氨酶(AST)>ULN，或总胆红素>1.0--1.5×ULN和任何AST)或轻度患者(60毫升/分钟⩽肌酐清除率(CrCl)<90毫升/分钟)或中度肾功能损害(30ml/min⩽CrCl<60毫升/分钟)，因此通常不需要剂量调整。最近，帕博西尼(爱博新)也被用于中度或重度肝损害或严重肾功能损害患者的研究。　　

　　第一阶段评估帕博西尼(爱博新)的药物动力学研究对象与中度至严重肝脏功能受损表明等离子体帕博西尼(爱博新)游离暴露与轻度肝损害受试者的下降了17%，同时增加了34%和77%的受试者对中度或重度肝损伤，分别与正常受试者相比，肝的功能。同样，轻度、中度和重度肝损伤患者的帕博西尼(爱博新)峰非结合暴露分别增加了约7%、38%和72%。这些发现证明不需要调整剂量对轻度或中度肝损伤患者而推荐剂量的帕博西尼(爱博新)严重肝损伤患者应该在3/1安排75毫克每日一次(即3周，其次是1星期帕博西尼(爱博新)治疗)。　　

　　第一阶段评估帕博西尼(爱博新)的药物动力学研究有严重肾功能损害受试者表明等离子体帕博西尼(爱博新)总曝光适度增加(31-42%范围)和最大血浆浓度也增加，但在较小程度上(范围12-17%)后，管理一个在受试者口服125毫克剂量的帕博西尼(爱博新)温和，温和，或严重肾功能损害受试者相比，肾功能正常。在肾功能恶化的受试者血浆中未观察到非结合药物的明显趋势。此外，在肾功能正常的患者和那些有轻度到重度肾功能损害的患者中，单次口服125mg的帕博西尼(爱博新)耐受良好。　　

　　真实的病人　

　　我们进行了一项回顾性队列研究，以评估新诊断的HR+/HER2转移性乳腺癌患者的帕博西尼(爱博新)在现实世界中的治疗模式和结果，包括批准前和批准后。58此外，还评估了NCCN指南对绝经前妇女在帕博西尼(爱博新)批准与CDK4/6抑制剂使用前的治疗模式和结果的影响。该研究使用了Flatiron健康分析转移性乳腺癌数据库(2011年1月至2017年3月的转移性诊断)的电子健康记录数据。58整体，10%(n=415)的妇女绝经前(定义为⩽50岁)和90%(n=3576)绝经后(>50岁)索引日期。58例内分泌治疗的初始治疗模式显示，帕博西尼(爱博新)获得批准后，约30%的50岁以下女性接受了含帕博西尼(爱博新)方案，包括或不包括卵巢抑制，这一比例与50岁以上女性的观察结果(27%)相当。　　

　　与NCCN指南一致的是，在两个年龄组中，最常联合来曲唑的年轻和老年患者使用掌侧切术的频率是相似的。此外，在帕博西尼(爱博新)批准前仅使用人工智能进行内分泌治疗的年轻女性的比例在批准后减少了一半(46%对23%)；然而，AI-帕博西尼(爱博新)组合的增加(在批准后增加到25%)抵消了这一减少。58分析结果显示，根据美国临床肿瘤学会和NCCN指南，帕博西尼(爱博新)已被纳入美国HR+/HER2-转移性乳腺癌患者的标准护理，与年龄无关。　　

　　另一个回顾性观察研究也用熨斗卫生分析转移性乳腺癌数据库的数据来分析现实世界的人口特征和利用模式在患者开始治疗帕博西尼(爱博新)帕博西尼(爱博新)批准日期或之后(2015年2月3日)至2017.593月31日的1871例分析与帕博西尼(爱博新)开始治疗，98.4%是女性(pre-和绝经后)，1.6%都是男性。总体而言，39.1%的患者接受了掌侧切术作为一线治疗，31.9%的患者接受了二线治疗，40.9%的患者接受了三线或以后的治疗。59例患者中，有45.7%的患者将其作为一线治疗，23.8%作为二线治疗，30.6%作为三线或更晚的治疗。　　

　　在联合使用fulvestrant的女性中，有22.3%的女性将其作为一线治疗，32.5%作为二线治疗，45.2%作为三线或更晚的治疗。此外，在所有接受一线手术的患者中，65.7%的患者联合使用了人工智能。根据产品标签，大多数患者以推荐的125mg剂量开始触诊。帕博西尼(爱博新)在老挝东盟可以买到吗？可以的，详情请扫码咨询：