依鲁替尼/亿珂组的缓解率明显高于苯丁酸氮芥组

　　中位随访时间为18.4个月，在分析时，随机分配给依鲁替尼的患者中有87％仍在接受治疗。苯丁酸氮芥组中，有40％的患者完成了最多12个治疗周期（每次给药的平均剂量为0.6 mg / kg；范围为0.3-0.8）。高危亚组，包括Rai III或IV期疾病，ECOG表现状态评分较差，染色体11q22.3缺失和IGHV状态不变的患者。在未突变的IGHV亚组和在突变的IGHV亚组中，依鲁替尼治疗18个月的无进展生存率约为89％。苯丁酸氮芥的无进展生存率分别为47％和51％。研究人员评估的无进展生存期（一项关键的敏感性分析）还显示，依鲁替尼（亿珂）的无进展生存期显着延长，进展或死亡的相对风险比未接受生存期低91％苯丁酸氮芥（危险比，0.09; 95％CI，0.04至0.17; P <0.001）。苯丁酸氮芥组发生的唯一一次Richter转化病例。

　　在中位随访期18.4个月中，依鲁替尼组3例死亡，而苯丁酸氮芥组17例死亡。依鲁替尼组中3例死亡的患者包括1例死于克雷伯菌感染和2例死于不明原因。苯丁酸氮芥组死亡的17例患者中，最常见的原因是进行性疾病和感染。依鲁替尼组中进展为疾病的患者均未在随访期间死亡。

　　独立审查委员会评估的依鲁替尼组的缓解率明显高于苯丁酸氮芥组；依鲁替尼组中有4％的患者对淋巴细胞增多有部分反应。关于依鲁替尼的淋巴细胞增多的频率和持续时间的详细信息在补充附录的表S4中提供。依鲁替尼组和苯丁酸氮芥组分别有4％和2％的患者出现了完全缓解。依鲁替尼的血液学变量持续改善率显着高于苯丁酸氮芥。在基线贫血患者中，依鲁替尼组的患者比例显着高于苯丁酸氮芥组，其血红蛋白水平持续改善。同样，在基线时有血小板减少症的患者中，依鲁替尼组患者的比例显着高于苯丁酸氮芥组。

　　最常见的不良事件定义为任一治疗组中15％或更多的患者发生的不良事件。依鲁替尼组中研究治疗药物的中位暴露时间为17.4个月（范围0.7至24.7），而苯丁酸氮芥组的中位暴露时间为7.1个月（范围0.5至11.7），因此不良事件数据的相应收集时间更长在依鲁替尼组中。在依鲁替尼组中，腹泻是最常见的不良事件。依鲁替尼组中有20％或更多的患者发生了其他不良事件，包括疲劳，恶心和咳嗽。苯丁酸氮芥组中，有20％或更多的患者出现恶心，疲劳，中性粒细胞减少，贫血和呕吐。苯丁酸氮芥组所有这些事件的发生频率均高于依鲁替尼组。

　　在这项涉及先前未接受治疗的CLL或小淋巴细胞淋巴瘤的老年患者的随机研究中，就无进展生存率和总体生存率，缓解率以及血液学指标的改善而言，依鲁替尼优于苯丁酸氮芥。依鲁替尼组的相对进展风险比苯丁酸氮芥低84％，死亡的相对风险也低84％。在大多数患者中，依鲁替尼的毒性中等，在中位随访期为18.4个月时，有87％的患者继续接受单药治疗。

　　目前所有用于一线CLL治疗的标准均基于细胞毒性化疗，包括烷化剂，嘌呤类似物或其组合，但染色体17p13.1缺失的患者除外，依鲁替尼是根据以下方法进行一线治疗的主要考虑因素共有指南除了具有骨髓抑制作用外，这些细胞毒性化学治疗方法还可能与具有高风险遗传异常（例如TP53或NOTCH1突变）的亚克隆的扩增有关，继发性癌症，包括与治疗有关的骨髓增生异常和急性髓细胞性白血病。

　　依鲁替尼组因不良事件而终止治疗的发生率比苯丁酸氮芥组少。依鲁替尼组中有14％的患者观察到高血压，其中3％的高血压发生率为4％，没有4或5级的事件。所有六个患有3级高血压的患者接受了降压药治疗，不需要降低剂量或停用依鲁替尼。这些患者中有四个有高血压病史。现在依鲁替尼的效果还是非常不错的，如果您有需要购买，更多详情可咨询下方微信。