依鲁替尼（伊布替尼）加利妥昔单抗治疗率为88％。依鲁替尼与苯达莫司汀加利妥昔单抗的比较，疾病进展或死亡的危险比为0.39依鲁替尼加利妥昔单抗联合苯达莫司汀加利妥昔单抗治疗。在无进展生存率方面，依鲁替尼加利妥昔单抗组与依鲁替尼组之间无显着差异 。在意向性治疗分析中，包括所有接受随机分组的患者，得出了相同的结论。
关于CLL的危险因素，根据改良的Rai分期，有46％的患者患有中危疾病，有54％的患者患有高危疾病，在中央试验中53％的患者患有ZAP70-非甲基化疾病，而27％的患者与局部FISH分析中的del或del有关。使用Döhner等建立的分级分类方法进行的单独的中央FISH分析显示，在6％的患者中存在，在19％的患者中存在del。 22％的用户为12位，而17％的用户没有出现所有这些异常。此外，有29％的患者具有复杂的核型，通过中央检查评估，至少有3个无关的细胞遗传学异常，10％的TP53突变，等位基因变异频率超过10％。在接受IgVH基因中央测序的360例患者中，有61％患有IgVH未突变的疾病。三个治疗组之间在基线特征方面无显着差异，除了依鲁替尼加利妥昔单抗组中具有复杂核型的患者百分比高于其他两个治疗组。
在参与该试验的524名患者中，这些患者被确定符合筛查的合格标准，其中389名患者（74％）同意接受老年医学评估以进行相关分析，其中369名患者（95％）完成了治疗前评估。日常生活活动的平均得分为13.7±0.8，并存疾病的平均数为2.5±1.9。就老年评估结果而言，三个治疗组之间没有显着差异。在547例接受随机分组的患者中，有524例（96％）被确定符合筛查的合格标准，并被包括在主要分析中。仅苯达莫司汀加利妥昔单抗可达到中位无进展生存期。苯达莫司汀加利妥昔单抗治疗的2年无进展生存患者的估计百分比为74％，而依鲁替尼为87％。
在该3期试验中，我们发现连续进行的依鲁替尼单独或与利妥昔单抗联合治疗在无进展生存率方面优于苯达莫司汀加利妥昔单抗六个周期的治疗。我们还发现，依鲁替尼和依鲁替尼加利妥昔单抗在无进展生存率方面无显着差异。正在进行的国家临床试验网络（NCTN）试验旨在评估在年轻人中用依鲁替尼联合利妥昔单抗治疗是否优于化学免疫治疗。
总体存活率的改善是新疗法的最终目标，在该分析中，尽管该疾病的随访期很短，但三个治疗组的总体存活率没有显着差异。 5级不良事件的发生率高于含依鲁替尼的治疗方案，尽管这一发现可能是由于交叉设计和较短的随访。在进行此分析时，除CLL外，与含依鲁替尼治疗相关的最常见死亡原因包括无法解释或目击者的死亡，感染和继发性癌症。目前尚不清楚，依鲁替尼比苯达莫司汀加利妥昔单抗更易发生这些事件，但在长期随访中将对其进行密切监测。房室和室性心律失常都是已知的依鲁替尼治疗并发症，可能会造成毁灭性后果。这种关联的基础机制尚不清楚，但可能与依鲁替尼的替代靶点有关，因为使用更特异性的BTK抑制剂可降低这些事件的发生率。
在根据CLL危险因素定义的亚组分析中，在所有与危险因素相关的亚组中，含依鲁替尼的方案的无进展生存期比苯达莫司汀加利妥昔单抗的患者更长，但是在ZAP70-甲基化疾病。在根据细胞遗传学因素定义的亚组的探索性分析中，细胞遗传学与治疗对无进展生存的影响之间存在相互作用。在所有与细胞遗传因子相关的亚组中，含依鲁替尼的方案的无进展生存期均比苯达莫司汀加利妥昔单抗的患者长。在另一项分析中，IgVH突变疾病患者的无进展生存期比IgVH未突变疾病患者的无进展生存期更长，但IgVH突变之间无显着相互作用状况以及治疗对无进展生存的影响。现在依鲁替尼的效果还是非常不错的，如果您有需要购买，更多详情可咨询下方微信。
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