依鲁替尼（Ibrutinib,亿珂）是不可逆的BTK抑制剂，可在体外和体内消除CLL相关的细胞信号传导，粘附，增殖和归巢在CLL患者中，单药依鲁替尼治疗导致中位无进展生存期为52复发或难治性疾病患者中的几个月；在接受依鲁替尼初始治疗的患者中，存活且2年无疾病进展的患者比例为89％。依鲁替尼已广泛用作CLL的初始治疗美国药品监督管理局和欧洲药品管理局针对这种适应症的依据，是其对苯丁酸氮芥的优越性。依鲁替尼相对于标准化学免疫疗法的益处仍然是关键的考虑因素。
自2016年以来，依鲁替尼已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准用于治疗未经治疗的慢性淋巴细胞性白血病（CLL）患者，但尚未与化学免疫疗法进行比较。我们进行了一项3期试验，以评估依鲁替尼（单药或联合利妥昔单抗）相对于化学免疫疗法的疗效.65岁以上未接受CLL治疗的患者被随机分配接受苯达莫司汀加利妥昔单抗，依鲁替尼或依鲁替尼加利妥昔单抗。主要终点是无进展生存期。达到协议规定的疗效阈值后，联盟数据与安全监控委员会决定发布数据。总共183例患者接受苯达莫司汀加利妥昔单抗治疗，182例接受依鲁替尼治疗，182例接受依鲁替尼联合利妥昔单抗治疗。
仅苯达莫司汀加利妥昔单抗可达到中位无进展生存期。苯达莫司汀加利妥昔单抗治疗后2年无进展生存的患者的估计比例为74％，单独使用依鲁替尼的患者为更高（87％；疾病进展或死亡的危险比为0.39； 95％的置信区间[CI]为0.26至0.58; P <0.001）和依鲁替尼加利妥昔单抗。在无进展生存率方面，依鲁替尼加利妥昔单抗组与依鲁替尼组之间无显着差异。
中位随访期为38个月，三个治疗组的总体生存率无显着差异。苯达莫司汀加利妥昔单抗的5级血液学不良事件发生率（61％）高于依鲁替尼或依鲁替尼加利妥昔单抗的血液不良事件发生率（分别为41％和39％），而或5级血液学不良事件发生率更高苯达莫司汀加利妥昔单抗的5例非血液学不良事件（63％）低于含依鲁替尼的方案（每种方案74％）。慢性淋巴细胞白血病（CLL）是成人中最普遍的白血病形式，在大多数情况下无法治愈。对CLL发病机理的研究表明B细胞受体信号传导是主要驱动力，而通过抑制Bruton酪氨酸激酶（BTK）来靶向该途径已经延迟并阻止了实验系统中疾病的发作。
在65岁或65岁以上的患者中，使用苯丁酸氮芥加奥比妥单抗或苯达莫司汀加利妥昔单抗的化学免疫疗法已显示出疗效并代表了标准治疗，尽管该方法经常被修改。化学免疫疗法与许多患者的毒性作用有关，并且毒性作用的风险会随着年龄的增长而增加。因此，有效的并与可接受的毒性作用有关的靶向口服治疗对CLL患者可能具有价值。
在依鲁替尼中添加利妥昔单抗是否会导致疗效增加尚存争议。在此3期试验中，我们解决了两个主要问题。首先，在未接受CLL治疗的老年患者中，依鲁替尼或依鲁替尼加利妥昔单抗治疗优于苯达莫司汀加利妥昔单抗治疗吗？其次，将利妥昔单抗添加到单药依鲁替尼中是否会提高疗效？此3期临床试验由肿瘤学临床试验联盟与美国国家癌症研究所癌症试验支持小组合作进行了协调，并获得了中央机构审查委员会，以及参与机构要求的地方机构审查委员会。审判是根据《赫尔辛基宣言》的原则进行的。数据由调查人员收集，并输入到由联盟统计和数据中心维护的电子数据库中。现在依鲁替尼的效果还是非常的不错的，更多详情可咨询下方微信。
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