到目前为止，在报道的依鲁替尼（亿珂）治疗的CLL患者中，我们发现中位无进展生存期为35个月。有趣的是，这一结果在先前未治疗和复发/难治性患者之间具有可比性。我们观察到的35个月的无进展生存期比之前描述的复发/难治性疾病的中位无进展生存期52个月的临床试验短。这些观察结果表明，在比较临床试验患者和临床实践中治疗的患者时，结果是不同的，这强调了在现实环境中更好地了解结果和毒性的必要性。
患者特有的因素，包括分子预后标志物、性能状况和先前的治疗，可能是这些差异的部分原因。我们的前线队列患者比一般未接受治疗的人群有更多的分子异常；37%的患者有del17p，40%的患者有复杂的核型。这两个特征都与较低的无进展生存率相关。对于复发队列，患者可能已经接受过依鲁替尼（亿珂）治疗，这可能影响他们随后对依鲁替尼（亿珂）的反应。
在17个月的中位随访中，我们研究的总体停药率高达41%，这表明依鲁替尼（亿珂）停药在临床实践中是一个新兴问题。这反映了高整体中止模式不再是后续研究的临床试验的患者，特别是51%估计停止在一个平均3.4年的随访，前线的15%和20%的复发依鲁替尼（亿珂）——病人需要治疗剂量减少，远高于4%的病人需要剂量减少由于共振试验不良事件由于不良事件(4%)。
早期依鲁替尼（亿珂）试验表明，进展性疾病是大多数停药病例的原因。令人惊讶的是，我们的结果表明，不耐受(50.2%在复发/难治性组，63%在一线组)，而不是进展性疾病(21%在复发/难治性组，16%在一线组)，占停药病例的大多数。类似的发现在我们的小组之前的一个较小的系列报道中被发现。关于导致停药的不良事件，这些值大于停药率为10%的III期复发的共鸣和前线共鸣-2研究的汇总分析报告。因为至少50%的停药是由于耐药而不是疾病进展，所以这些患者不太可能有依鲁替尼（亿珂）耐药突变，因此可能对具有不同副作用的激酶抑制剂敏感。目前正在进行两个临床试验，研究umbralisib和acalabrutinib在激酶抑制耐受患者中的作用。
我们第一次建立了依鲁替尼（亿珂）相关毒性的停药时间时间表。与idelalisib的经验类似，在不同的治疗时间后出现特定的毒性，这些数据可能对制定特定毒性的监测策略和依鲁替尼（亿珂）毒性相关的教育材料有价值。
停药的原因也因治疗方式的不同而不同。我们的分析显示，在前线环境中，由于毒性而停止用药的病例数量显著增加；与之前报道的9%相比，在RES-onate中有63%的结果。在复发情况中也发现了类似的结果，尽管没有明显的结果；在我们的分析中，50%的患者由于耐受不良而停止治疗，而在为期4年的共振数据随访中，有12%的患者由于不良事件而停止治疗。
根据先前的报道，我们发现房颤和肺部并发症是停药的常见原因。关节痛和皮疹也经常被注意到，特别是在治疗初期的病人。较高的毒性停药率可能反映了医生在毒性管理方面缺乏舒适感、临床实践中较高的毒性发生率、患者共病和年龄的差异，或者考虑到可供选择的治疗方案越来越多，停药阈值更低。这可能与早期临床试验中依鲁替尼（亿珂）治疗的患者有限的治疗方法形成对比。在Lampson等人最近的一系列研究中，idelalisib加ofatumumab治疗的初治患者的不良事件(特别是肝毒性)是停用的最常见原因。本研究提示，年轻患者的年龄和完整的免疫系统可能导致初治患者自身免疫治疗相关的毒性反应。
病情进展是停用依鲁替尼（亿珂）的第二大常见指征。在一线的共振-2研究中，在18个月的随访中，16%的先前未经治疗的患者经历了进展/死亡，相比之下，只有10%的进展/死亡。这种差异可能与在谐振-2研究中将del17p患者排除在外有关。在我们的队列中，复发人群中由于进展而停药的比率与在共振研究的4年随访中发现的27%更具有可比性。在我们的系列研究中，因毒性停止治疗的患者的6个结果优于因病情进展停止治疗的患者。
此外，未来临床试验的设计应该考虑停止治疗，以最小化依鲁替尼（亿珂）的暴露，特别是在达到完全缓解的一小部分患者。这一策略已成功地在接受venetoclax治疗的患者中得到证实，这些患者的残余疾病的负性最小。例如，联合使用BCL-2抑制剂和/或抗cd20单克隆抗体治疗依鲁替尼（亿珂）可使患者的残留疾病阴性反应最小化，从而缩短治疗时间。老挝东盟的依鲁替尼多少钱一盒呢？怎么可以买得到呢？详情请扫码咨询：
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