维奈托克/威托克不影响抗体依赖性细胞的细胞毒

　　在NHL临床体外和体内研究的细胞系和异种移植模型显示增强细胞死亡诱导和antitumoral功效维奈托克（威托克）和G提供的证据原则这个组合在一个阶段的临床研究1bNHL患者的研究。R和G中添加威尼托克拉斯可显著增加直接细胞死亡；此外，与单用抗体相比，维奈托克（威托克）不影响抗体依赖性细胞的细胞毒性。在体内模型中，R或G(±CHOP)联合维奈托克（威托克）治疗的动物肿瘤体积减小最大。　　

　　治疗组A和组B中最常见的全级AEs共为中性粒细胞减少症(57.1%)和恶心(53.6%)。没有因AEs死亡的报告。最常见的3/4级AEs为中性粒细胞减少、发热性中性粒细胞减少、血小板减少和贫血，分别在R-CHOP患者中占54.2%、33.3%、16.7%和12.5%，在G-CHOP患者中占59.4%、25.0%、37.5%和31.3%血小板减少发生时无出血，并在下一个周期开始前恢复。接受预防性粒细胞集落刺激因子的患者比例在周期1到6在手臂范围从85.7%到100%(组1)，66.7%到100%(组2和4)，和87.5%到100%(组3)，和手臂B从85.7%到100%(组1和2)，83.3%到100%(组3和4)，和所有的病人群4B。　　

　　3名患者(总计5.4%)，均为FL患者，在第1周期第4天，服用第一剂量维奈托克（威托克）后出现实验室TLS，无临床后遗症，R-CHOP或G-CHOP治疗后未出现TLS。被定义为DLT的4级TLS患者(arma队列3[维奈托克（威托克）600mg])能够重新启动维奈托克（威托克）200mg，并逐步升级至维奈托克（威托克）600mg而不再发生。2例3级TLS患者属于armB组第3组和第4组，分别服用600毫克和800毫克维奈托克（威托克）。根据治疗方案，所有3例患者都有发生TLS的高风险。　　

　　A组(维奈托克（威托克）+R-CHOP)平均治疗时间为154天，B组(维奈托克（威托克）+G-CHOP)平均治疗时间为152天。3例患者接受>6周期的CHOP治疗，均为armB组:2例为4A组(维奈托克（威托克）800mg，10天给药)，1例为4B组(维奈托克（威托克）800mg，5天给药)。在两个治疗组中，超过三分之二的患者对每种药物接受了≥90%的总剂量强度，但在B组中，维奈托克（威托克）除外(22%的患者接受了≥90%的剂量强度)。37例(66.1%)伴有中性粒细胞减少的患者(9/37；24.3%)和发热性中性粒细胞减少症(8/37；(21.6%)占近一半。总体而言，B组患者(71.9%)比a组患者(58.3%)出现AEs导致维奈托克（威托克）剂量减少或中断的比例更高。17例(30.3%)早期停用维奈托克（威托克）治疗(16例因AEs停用。　　

　　24例A组患者中有2例(8.3%)和32例B组患者中有6例(18.8%)因AEs不能完成≥6个周期的CHOP。　

　　功效　　

　　56例患者可评估治疗结束时的反应。CR/PR患者治疗结束时(n=49)的中位随访时间为22个月(范围为11.4-36.4)。intent-to-treat人口，奥尔(CR/公关在治疗结束)是整个研究人口87.5%，相似的双臂，与CR率79.2%和78.1%的武器A和B分别。帕金森病发生在少数患者，其中包括21lDLBCL患者(6天开始的周期1和42天后的最后剂量维奈托克（威托克）循环)；其中1例为DEDLBCL，另1例为myc阳性DLBCL。　　

　　在两个治疗组中，DLBCL患者的ORR为88.9%(全部CR)，83.3%(75.0%CR；PR为8.3%，CR为71.4%(57.1%)；14.3%PR)在其他组织学类型。按NHL的组织学亚型。　　

　　在两个治疗组中均未达到中位PFS。A组和B组DLBCL患者1年PFS分别达到70%和100%；对于FL组，A组和B组的PFS分别为100%和90%。　　

　　56例患者中有39例有BCL2/MYC生物标志物表达的探索性数据，其中74.4%(29/39)为BCL2阳性。对DLBCL患者的分析显示57%(8/14)是DE。9例DLBCL样本按来源细胞(cell-of-origin，COO)亚型(NanoStringTechnologies)分为活化b细胞样(5例)、生发中心b细胞样(3例)和未分类(1例)。大多数DLBCL(87.5%)患者达到CR。1例DLBCL患者荧光原位杂交显示为双打状态；该患者达到了CR，并在数据截止时保持无进展。维奈托克（威托克）在老挝东盟怎么卖的？详情请扫码咨询：