在以前未经治疗的慢性淋巴细胞性白血病（CLL）患者中，与依鲁替尼–利妥昔单抗治疗与标准化学免疫疗法与氟达拉滨，环磷酰胺和利妥昔单抗相比的疗效数据有限。在一项3期试验中，我们随机分配了以2：1的比例）70岁或更年轻且先前未接受过CLL治疗的患者接受依鲁替尼六个疗程（仅在一个依鲁替尼疗程后），然后接受依鲁替尼直至疾病进展，或六个疗程进行氟达拉滨化学免疫治疗，环磷酰胺和利妥昔单抗。
主要终点是无进展生存期，总生存期是次要终点。我们报告了计划中的中期分析结果。总共529例患者接受了随机分组（伊布替尼-利妥昔单抗组为354例，化学免疫治疗组为175例）。在33.6个月的中位随访中，无进展生存期的分析结果优于依鲁替尼–利妥昔单抗优于化学免疫治疗，且结果符合中期分析的方案定义功效阈值。总体生存期分析结果也优于依鲁替尼-利妥昔单抗优于化学免疫疗法。
在一项涉及无免疫球蛋白重链可变区（IGHV）突变患者的亚组分析中，依鲁替尼–利妥昔单抗比化学免疫疗法的无进展生存期更好（3年时为90.7％对62.5％；进展或死亡的危险比为0.26； 95％CI，0.14至0.50）。依鲁替尼-利妥昔单抗组IGHV突变患者的3年无进展生存率为87.7％，化学免疫治疗组为88.0％。
两组的3级或更高级别不良事件发生率（不论归因如何）相似（在352例接受伊鲁替尼-利妥昔单抗的患者中282例，在接受化学免疫疗法的158例中126例[79.7％]中），相比之下，依鲁替尼-利妥昔单抗治疗的3级或更高级别感染并发症的发生率不如化学免疫治疗。慢性淋巴细胞性白血病（CLL）是最常见的一种常见的淋巴癌，约占血液肿瘤的11％。通过在嘌呤核苷类似物或基于烷基化剂的化学疗法中添加抗CD20单克隆抗体，已经实现了CLL患者无进展生存期和总生存期的显着改善。1期临床试验已建立了氟达拉滨的化学免疫治疗方案，环磷酰胺和利妥昔单抗是70岁或以下且在考虑器官功能和副作用风险后适合进行此类治疗的CLL患者的标准一线治疗药物3氟达拉滨-环磷酰胺–利妥昔单抗联合治疗对免疫球蛋白重链可变区（IGHV）突变的CLL患者似乎特别有效，该亚组中大约一半的患者在初次治疗后长达8年仍无进展。尽管氟达拉滨–环磷酰胺-利妥昔单抗治疗有效，并且与大量毒性作用相关，包括严重的骨髓抑制，与治疗相关的骨髓增生异常危险和感染并发症，包括由于T细胞免疫抑制引起的机会性感染。
与化学免疫疗法的进步并行，阐明CLL B细胞生物学已经确定了新的治疗靶点。通过B细胞受体介导的白血病增殖信号的阻断似乎是最有希望的方法之一。依鲁替尼是一种不可逆的酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，它是一种参与B细胞发育，分化，增殖和存活的B细胞信号蛋白，已被观察到。
最初发现依鲁替尼在复发性或难治性CLL患者中具有持久疗效。随后的3期试验涉及先前未经治疗的进展性CLL患者，这些患者过于虚弱而无法接受积极治疗，显示依鲁替尼具有较高的无进展生存期和总生存期与苯丁酸氮芥相比，这导致食品和药物管理局（FDA）批准了该药作为一线治疗选择。但是，有关依鲁替尼作为70岁患者一线治疗疗效的数据与氟达拉滨-环磷酰胺-利妥昔单抗的有效化学免疫疗法相比，CLL或更年轻的CLL受到了限制。我们通过国家临床试验网络进行了一项多中心，开放标签，随机，3期试验。这么看来依鲁替尼的效果还是非常的让人放心的，但是现在在哪里购买比较好呢？更多详情可咨询下方微信。
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