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维奈托克/威托克的反应率很高

时间:2020-10-19 15:38 来源:康安途 作者:康安途海外就医

  维奈托克(威托克)的反应率很高,研究者评估的ORR为91例患者中的59例(65%)(95%置信区间:53%,74%)。我们还观察了既往预后不良的患者的反应,包括那些因疾病进展而先停用依鲁替尼的患者,以及那些有高危染色体异常del(17)(p13·1)和/或TP53突变的患者。

  安全数据与先前的报道是一致的单药维奈托克(威托克)复发/难治性慢性淋巴细胞白血病,与不良事件报告的频率预处理的人口严重慢性淋巴细胞白血病患者难治性或复发后ibrutinib被报告类似维奈托克(威托克)在更广泛的复发/难治性慢性淋巴细胞白血病。尽管观察到ibrutinib停药后复发CLL中存在高增殖性疾病,但在增加推荐剂量、进行预防和监测时,维奈托克(威托克)与TLS风险升高无关。

维奈托克,威托克

  正如预期的那样,在重度预处理的人群中,细胞减少和发热性中性粒细胞减少是常见的。所有病例均通过剂量调整和/或支持治疗得到有效治疗,并没有导致威尼托clax的停用。

  根据二次Kaplan-Meier分析,反应是持久的。此外,由于高肿瘤负担和筛查时快速进展的迹象,通过加速剂量增加开始维奈托克(威托克)的5名患者中有4人获得了维奈托克(威托克)的PR。在疗效和安全性方面,先前使用依鲁替尼治疗的维奈托克(威托克)与单用维奈托克(威托克)治疗更广泛的复发/难治性CLL患者的结果相似

  维奈托克(威托克)作为bh3模拟体,靶向线粒体中不依赖BCR信号的BCL-2,因此我们推测BTK突变克隆不会对维奈托克(威托克)产生抗性。在有突变数据的患者子集中,我们观察到17个已知ibrutinib耐药突变的病例中有12个(71%)出现维奈托克(威托克)的反应,这支持了基于作用机制的假设。此外,在使用维奈托克(威托克)达72周的8名患者中,C481SBTK的等位基因频率下降,这表明维奈托克(威托克)有根除ibrutinib耐药CLL克隆的潜力。

  许多研究评估了广泛的治疗方法,评估了MRD和结果之间的关系,现有证据表明,治疗结束时MRD阴性的患者生存率提高,而不依赖于临床反应。在本研究中,mrd阴性患者的PFS优于PR,尽管大多数患者达到的客观缓解并不比PR好。根据影像学标准,这些mrd阴性PR的患者中,大多数为低容量残留淋巴结疾病。

  本研究存在以下局限性:这是一项概念验证研究,旨在首次评估维奈托克(威托克)在该人群中的活性,因此本研究设计为一项开放标签研究。此外,报告的ORR的广泛置信区间是由于每个队列的患者数量。疗效分析受到突变状态(如IGHV)和核型状态的限制,因为数据收集不统一;由于研究者在研究开始时报告了可获得的历史数据,因此没有复杂核型的数据,IGHV检测也不完整。此外,还需要更长时间的随访来更好地确定该患者对维奈托克(威托克)反应的持久性。

  由于ibrutinib和idelalisib被批准用于不同的适应症和不同的地区,因此在入组前接受idelalisib作为最后一次BCRi的患者将在单独的出版物中报告,以给予每个患者群体足够的关注。此外,患者报告的结果还没有被充分分析,将在以后的时间报告。

  总之,维奈托克(威托克)在依鲁替尼治疗后进展的患者中获得了很高的反应率,包括有依鲁替尼耐药突变的亚群,其中许多患者都有严重的预处理疾病,存在高风险的基因异常。维奈托克(威托克)在高危患者群体中表现出持久的临床活性和良好的耐受性,包括这项依鲁替尼治疗CLL进展患者的前瞻性研究结果。维奈托克(威托克)在老挝可以买到很便宜的,比原研药便宜很多,老挝东盟药厂的维奈托克是一种性价比高的产品,详情请扫码咨询:

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(责任编辑:康安途海外就医)

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