奥希替尼9291黑盒是低成本一线治疗药物

　　第三代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）奥希替尼是一种用于治疗未经治疗的表皮生长因子受体基因（EGFR）突变的非小细胞肺癌的低成本一线治疗药物吗？在这项来自FLAURA随机临床试验的数据的成本效益分析中，与使用第一代和第二代EGFR-TKIs相比，使用奥希替尼在基础病例中获得的增量质量调整生命年（QALYs）数量为0.594 。在美国，每个QALY的增量成本约为225 000美元，在巴西约为172 000美元。

　　以目前的成本，按照世界卫生组织的成本效益阈值标准，奥希替尼作为EGFR突变的NSCLC的一线治疗并没有成本效益。在过去的十年中，随着靶向酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）的发展，患有表皮生长因子受体（EGFR）基因突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的生存率已大大提高。奥希替尼是第三代TKI，已获得美国食品和药物管理局的批准，可用于治疗发生EGFRT790M突变的患者，与未治疗的吉非替尼和厄洛替尼相比，最近显示出更好的临床疗效。

　　在使用FLAURA试验报告的数据的基础情况下，与第一代和第二代EGFR-TKI相比，奥希替尼的QALY增量为0.594。在美国，奥希替尼的ICER比厄洛替尼大$ 226 527，对吉非替尼大$ 231 123，对阿法替尼$ 219 874。在巴西，ICER分别为162 329美元，180 804美元和175 432美元。在FLAURA试验中报告的总体生存率（95％CI）（危险比，0.63； 95％CI，0.45-0.88）与ICER关联最强（范围从84342美元到859771美元不等）。奥希替尼对FLAURA试验数据的价格调整提高了成本效益。例如，与基本案例ICER相比，奥希替尼购置成本折扣10％与ICER降低20％有关，

　　以目前的成本，按照世界卫生组织的成本效益阈值标准，在美国或巴西，奥希替尼对EGFR突变的NSCLC的一线治疗均不具有成本效益。最近，在FLAURA试验中，将9例奥希替尼与未治疗的晚期NSCLC和EGFR突变的初代EGFR-TKIs进行了比较。奥希替尼的中位PFS较优（18.9个月vs第一代EGFR-TKIs erlotinib和gefitinib的10.2个月）。基于这些结果，国家综合癌症网络将奥希替尼作为其指南的一线选择。在这项研究中，我们评估了在巴西和美国的背景下，与吉非替尼，厄洛替尼和阿法替尼相比，用奥希替尼进行一线治疗的成本效益。

　　两项先前的研究评估了奥希替尼作为EGFRT790M突变患者的二线治疗的成本效益。然而，据我们所知，本研究代表了对奥西替尼的一线治疗方案的首次评估。Wu等考虑了美国和中国的框架，并证明了奥希替尼在这两种情况下都不具有成本效益。此外，他们得出的结论是，降低奥西替尼的购置成本应能实现成本效益。Bertranou等评估了英国奥西替尼的成本效益，该国的药物购置成本通常低于美国。他们发现，基于每增加一个QALY 5万英镑的阈值，奥希替尼是具有成本效益的治疗的概率为63.4％。

　　总之，尽管奥希替尼在晚期EGFR突变的NSCLC患者的一线治疗中非常有效，但由于成本高昂，在我们的模型中，无论在美国还是在巴西，它都不具有成本效益。在美国，价格谈判和相对较小的10％至20％的折扣可能会使其实现。此外，奥希替尼还有仿制药获批上市，比如奥希替尼9291黑盒，具有跟阿斯利康生产的奥希替尼一样的疗效，但价格便宜了很多，在成本效益中具有非常大的优势。微信扫描下方二维码了解更多：