最近，在日本、美国、欧盟和亚洲，乐伐替尼已经成为一种新的分子靶向制剂，用于不能切除的HCC的一线治疗。乐伐替尼是一种多激酶抑制剂，靶向血管内皮生长因子(VEGF)受体1-3、成纤维细胞生长因子(FGF)受体1-4、血小板源性生长因子(PDGF)受体(转染过程中重组(RET))和试剂盒。反映试验达到了乐伐替尼与索拉非尼比较的总生存(OS)非劣等性的主要终点，并且在不能切除的HCC的无进展生存(PFS)、进展时间和客观缓解率(ORR)的次要终点方面显示了有统计学意义的和有临床意义的改善。
在既往有TACE病史但最终TACE失败的中期HCC患者中，乐伐替尼（乐卫玛）在很大比例的患者(ORR=61.3%)中表现出了显著的、有临床意义的抗癌效果，降低了肿瘤大小或增强了动态CT。此外，系统治疗优于TACE，在治疗过程中可以保护肝功能。基于这一证据，这是假设一个初始治疗乐伐替尼中间阶段HCC患者除了7标准(例如，B2sub-stageHCC)，不适合使用别说话，是一群容易发展别说话耐火度，可以提供更好的结果比别说话。
乐伐替尼拥有多个靶点：VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、FGFR1、PDGFR、cKit、Ret。到目前为止，还没有报告初始治疗的疗效与乐伐替尼中间阶段HCC事先别说话，因为它不推荐等全球指南欧洲肝脏研究协会(EASL)，美国肝病研究协会(肝病)，亚太研究协会的肝脏(APASL)或日本社会的肝脏病学(JSH)。本研究旨在证明，对于BCLC中期大或双叶多灶性肝癌超过7个标准(即B2亚期)的患者，初始治疗乐伐替尼比传统的TACE(cTACE)具有更好的OS。这一假设/概念是基于乐伐替尼在高肿瘤负荷的HCC[15]治疗过程中显示了高肿瘤应答率(40.2%)且肝功能得以维持的事实而产生的。
病人的特点
倾向得分匹配之前，连续研究包括176名患者完成了合格标准，并进行了cTACE(n=139)或接收乐伐替尼(n=37)作为初始治疗在临床过程的中间阶段疾病超出标准。
HCVAb阳性99例(56.3%)，HBsAg阳性20例(11.4%)，HCVAb和HBsAg均阴性58例(33.0%)。所有的患者被分为Child-PughA，BCLC-B，和7个以上的肿瘤负荷。所有患者均未接受过TACE或全身治疗。
除血清AFP水平外，治疗组间患者基线特征相似。乐伐替尼组由30名男性和7名女性组成，平均年龄为68.6岁；26例患者肝内病变大小为>30mm，17例患者肝内病变数量为>5。cTACE组由106名男性和33名女性组成，平均年龄为71.9岁；81例肝内病变为>30mm，70例肝内病变为>5。乐伐替尼组血清中位基线AFP为101ng/mL，cTACE组血清AFP为28ng/mL。cTACE组AFP基线水平<200ng/mL的比例高于乐伐替尼组(69.8vs.48.6%，p=0.02)。
倾向性评分匹配后，两组患者基线特征(包括血清AFP水平)相似。
肝功能改变
阿尔比的变化分数从基线到年底在30个病人治疗2.61−−2.61乐伐替尼组(p=0.254)和2.66−−2.09cTACE组(p<0.01)，分别为。在cTACE组85.0%的患者，白色的分数在第一个月降至基线。
与乐伐替尼组相比，TACE组ALBI评分在每个月均有明显恶化，尤其是在治疗第3个月及治疗结束时(p<0.01)。
当局限于肝功能为1级的ALBI患者时，19例接受乐伐替尼治疗的患者的ALBI评分从基线到治疗结束时分别为-2.87至-2.74(p=0.09)和-2.93至-2.23(p<0.01)。
有效性和安全性
乐伐替尼组的PFS、ORR、CBR和DCR明显优于cTACE组。乐伐替尼（乐卫玛）组的中位PFS为16.0个月(95%可信区间(CI)，10.9-16.6)，cTACE组的中位PFS为3.0个月(95%可信区间(2.1-4.3))(危险比(HR)，0.19；95%置信区间，0.10--0.35；p<0.001)根据mRECIST，乐伐替尼组患者的ORR(完全缓解(CR)+部分缓解(PR))明显优于cTACE组(73.3%vs.33.3%；优势比，0.18(95%CI，0.07-0.48。接受乐伐替尼(30例)(37.9个月(95%CI，23.1-NR)的中期HCC患者的中位OS明显长于接受cTACE(60例)(21.3个月(95%CI，15.7-28.4)的基线儿童-pughA类患者；人力资源，0.48；95%置信区间，0.16--0.79；p<0.01)。
乐伐替尼组的中位治疗时间为13.1个月，而重复TACE组的中位治疗时间为8.2个月(中位TACE周期:3个)。没有因不良事件而停药的患者。乐伐替尼治疗组有4例患者在CR后达到无药物治疗；1例患者单独使用乐伐替尼获得无药物CR，3例患者在使用乐伐替尼持续治疗期间，对剩余存活肿瘤进行选择性cTACE(乐伐替尼-tace序贯治疗)。
在接受乐伐替尼治疗的30名患者中，有14名仍在接受乐伐替尼治疗，因为有持续的反应。在乐伐替尼因持续反应(包括CR2例)或进展(1例)而停止治疗后，患者接受转换性治疗，如TACE或索拉非尼、HAIC、研究药物、消融或切除二线治疗。由于乐伐替尼的高应答率，有2例患者达到了下期，并可能行消融(n=1)或切除(n=1)。cTACE组则不是这样。16名(62.5%)在持续缓解期或进展后停用乐伐替尼并接受cTACE治疗的患者中，有10名患者(3名)达到CR，7名患者(7名)在附加TACE治疗后达到PR。在最初治疗组中，在TACE复发后进行HAIC、索拉非尼或试验性药物临床试验。
乐伐替尼组的平均剂量强度分别为6.3mg/天和9.8mg/天，初始剂量分别为8mg和12mg。乐伐替尼首次减量的中位时间为29.9周。11名患者(52.4%)维持8毫克或12毫克的初始剂量。在cTACE组中，TACE手术的中位数为3次。
当局限于ALBI1级肝功能患者时，乐伐替尼治疗的患者在ORR方面优于taci治疗的患者(优势比为73.7%vs.37.8%；4.47，p<0.05)，PFS(16.0个月和3.0个月，人力资源0.16，p<0.001)和操作系统(没有达到和23.1个月，人力资源0.27，p=0.021)而获得的结果在儿童患者肝功能。
关于乐伐替尼（乐卫玛）治疗的安全性，在30例乐伐替尼（乐卫玛）治疗的患者中没有观察到严重的AEs或新的安全信号。乐伐替尼的价格怎么样呢？去哪儿购买呢？康安途提供老挝和碧康版本的乐伐替尼，价格也很便宜，详情请扫码咨询：
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