根据外周血样本评估了366例患者(94.1%)的最小残留疾病,基于骨髓穿刺术评估了115例患者(29.6%)的最小残留疾病。在9个月的时间点(联合治疗反应评估访视时间),威尼托克–利妥昔单抗组基于外周血样本的最小残留疾病清除率高于苯达莫司汀–利妥昔单抗组。在试验期间的任何时候,维奈托克(威托克)和利妥昔单抗组的发病率也高于苯达莫司汀-利妥昔单抗组(194名患者中的162名患者[83.5%],而195名患者中的45名[23.1%])。随着时间的推移,维奈托克–利妥昔单抗组的最小残留疾病清除率也保持较高水平。
在进行联合治疗反应评估访视时,最小残留疾病状态可预示随后的无进展生存期。在静脉吸入评估中,维奈托克-利妥昔单抗组的最小残留疾病清除率也更高(维奈托克-利妥昔单抗组194例患者中的53例与195例中195例患者中的3例[1.5%]。苯达莫司汀-利妥昔单抗组的总生存率高于苯达莫司汀-利妥昔单抗组,其24个月的总生存率分别为91.9%和86.6%(危险比为0.48; 95%CI, 0.25至0.90)。 维奈托克-利妥昔单抗组的无事件生存期长于苯达莫司汀-利妥昔单抗组。在2年时,维奈托克–利妥昔单抗组的84.9%的患者和苯达莫司汀–利妥昔单抗组的34.8%的患者是无事件的(疾病进展,死亡或开始新的慢性淋巴细胞白血病的危险比,0.17; 95 %CI,0.11至0.25)。
维奈托克-利妥昔单抗组的下一次慢性淋巴细胞白血病的治疗时间也比苯达莫司汀-利妥昔单抗组的更长。在2年时,分别未分别接受90.0%和52.1%的慢性淋巴细胞白血病的下一次治疗(接受下一次治疗或死亡的危险比为0.19; 95%CI为0.12至0.31)。病情进展后,维奈托克–利妥昔单抗组的3例患者(1.5%)和苯达莫司汀–利妥昔单抗组的40例(20.5%)接受了靶向慢性淋巴细胞白血病治疗,例如B细胞受体信号传导和BCL2抑制剂。委内瑞拉–利妥昔单抗组的不良事件发生时间长于苯达莫司汀–利妥昔单抗组,这是因为委内瑞拉治疗时间更长。在数据截断时,暴露于静脉曲张的中位时间为22.1个月(范围为0.1至27.9)。总体而言,有379例患者(99.2%)至少有一种不良事件:威尼托克–利妥昔单抗组的所有194例患者(100.0%)和苯达莫司汀–利妥昔单抗的185名患者(98.4%)。
在两个治疗组中,任何级别的最常见不良事件是中性粒细胞减少症(委内瑞拉–利妥昔单抗组的患者为60.8%,苯达莫司汀–利妥昔单抗组的患者为44.1%)。 维奈托克-利妥昔单抗组的患者中有82.0%发生了3或4级不良反应,而利妥昔单抗的患者中有70.2%发生了不良反应。中性粒细胞减少是最常见的3或4级不良事件,在威尼托克–利妥昔单抗组中的发生率高于苯达莫司汀–利妥昔单抗组(57.7%对38.8%);然而,在维奈托克–利妥昔单抗组中,3或4级发热性中性粒细胞减少和3或4级感染或侵扰的发生率较低。中性粒细胞减少症的事件(任何级别)也占导致委内瑞拉-利妥昔单抗组剂量中断的大多数不良事件。
最高等级为3的中性粒细胞减少症的中位持续时间为8天,最高等级为4的中性粒细胞减少症的中位持续时间为8天。威尼妥昔单抗-利妥昔单抗组中有47.9%的患者和苯达莫司汀-利妥昔单抗组中有43.1%的患者接受了生长因子。 维奈托克-利妥昔单抗组有6例患者(3.1%)报告了3或4级肿瘤溶解综合征,Bendamustine-组有2例患者(1.1%)报告。研究者报告每个治疗组中有1名患者发生临床肿瘤溶解综合征:苯达莫司汀–利妥昔单抗组的患者出现4级急性肾衰竭,而威尼托克–利妥昔单抗组的患者出现肌酐暂时升高(2级)在4周的剂量增加期间发生的患者(在实施5周的剂量增加时间表之前已入组患者)。如果您有购买维奈托克的需求?更多详情可咨询下方微信。
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