奥希替尼组的中位无进展生存期

　　奥希替尼组的中位无进展生存期为18.9个月(95%可信区间[CI]，15.2至21.4)，标准EGFR-TKI组的中位无进展生存期为10.2个月(95%可信区间，9.6至11.1)。无进展生存的中位随访时间分别为15.0个月(范围0到25.1)和9.7个月(范围0到26.1)。研究者评估的奥希替尼组的无进展生存期明显长于标准EGFR-TKI组(疾病进展或死亡的危险比为0.46;95%CI为0.37~0.57;P<0.001)。Kaplan-Meier事件曲线显示，在第一次评估时(6周时)，两组之间出现了早期分离。由盲法独立中央审查确定的无进展生存期结果与研究者评估的无进展生存期结果一致，进展后终点的结果也一样。

　　奥希替尼超过标准的一致的好处EGFR-TKIs对无进展生存是显示在所有预定义的子组,进行评估，包括子组基于种族(亚洲比非亚洲)、表皮生长因子受体突变类型(Ex19del比L858R),以及是否存在已知的或治疗中枢神经系统转移试验条目。在试验开始时，不管已知或治疗的中枢神经系统转移情况如何，观察到奥希替尼组有17例(6%)患者和标准EGFR-TKI组有42例(15%)患者的中枢神经系统进展情况。

　　奥希替尼组的中位无进展生存期是多久？奥希替尼组的客观有效率(由研究者评估)为80%(95%CI,75~85)，标准EGFR-TKI组为76%(95%CI,70~81)(优势比，1.27;95%CI,0.85至1.90。疾病控制率分别为97%(95%CI94~99)和92%(95%CI89~95)(优势比2.78;95%CI,1.25到6.78;P=0.01)。奥希替尼组靶病灶大小的中位最佳百分比变化(与基线相比最大减小，或与基线相比无减小时最小增大)为-54.7%(范围为-100至61.9)，而标准EGFR-TKI组为-48.5%(范围为-100至54.1)(P=0.003);关于响应深度的更多信息可在补充附录中获得。

　　在对试验治疗有反应的患者中，数据截止时，在奥希替尼组的223名患者中有106名(48%)发生了疾病进展或死亡事件，在标准EGFR-TKI组的210名患者中有158名(75%)发生了疾病进展或死亡事件。奥希替尼组的中位反应时间(17.2个月[95%CI,13.8-22.0])比标准EGFR-TKI组(8.5个月[95%CI,7.3-9.8])更长。在大多数情况下，在第一次扫描时就记录了反应，奥希替尼组的反应中位值时间为6.1周(95%CI,6.0-6.1)，标准EGFR-TKI组为6.1周(95%置信区间的极限都无法计算)。在试验进入时已知或接受治疗的中枢神经系统转移患者中，客观缓解率(由研究者评估缓解)和中位缓解时间与总人群中的值一致。

　　在数据截止时，两组的中位总生存率无法计算(数据成熟度，25%)。与标准EGFR-TKI组相比，奥希替尼组存活12个月和18个月的患者比例更高。在18个月,估计病人还活着的百分比为83%(95%可信区间,78年至87年)奥希替尼组和71%(95%可信区间,65年至76年)在标准EGFR-TKI组。共有141名患者已经死亡:58。奥希替尼组(21%)和83年(30%)在标准EGFR-TKI集团(的死亡风险比0.63;95%CI,0.45~0.88;P=0.007)。在总生存率的中期分析中，P值小于0.0015(由O’brien-fleming方法确定)是有统计学意义的。奥希替尼多少钱一盒？吃奥希替尼多久可以治愈呢？详情请扫码咨询：