所有致命副反应均未考虑可能与奥希替尼有关

　　与标准EGFR-TKI组相比，奥希替尼组报告的3级或更高级别的不良事件较少(34%vs.45%)。所有致命副反应均未考虑可能与奥希替尼有关。

　　最常见的不良事件报道由于任何原因(治疗相关与否)皮疹或痤疮奥希替尼组(58%和78%的标准EGFR-TKI),腹泻(分别为58%和57%),干性皮肤在每组(36%),不良事件被研究者认为是可能与试验药物有关。

　　与标准EGFR-TKI组(13例[5%])相比，奥希替尼组(29例[10%])的心脏效应(QT间期变化)发生率更高。通过组间比较，该类不良事件主要为1级(奥希替尼组11例[4%]，标准EGFR-TKI组7例[3%])或2级(奥希替尼组12例[4%]，标准EGFR-TKI组3例[1%])。两组均无致死性的QT间期延长或扭转。心电图中QT间期延长的分析显示，根据弗里迪希亚公式(QTcF)，奥希替尼组的基线中位QT间期为411.8msec，标准EGFR-TKI组为408.0msec。在两个治疗组中，在第12周中，中位QTcF均出现了与基线相比最大的变化(奥希替尼组为17.7msec，标准EGFR-TKI组为10.0msec)，之后两组QTcF值基本保持稳定。关于心脏效应的进一步细节载于附录。

　　奥希替尼组11例(4%)和标准EGFR-TKI组6例(2%)报告了间质性肺疾病的不良事件。两组间质性肺疾病均无致命事件报告。在奥希替尼组中，11例间质性肺疾病中有7例为“康复”，其余4例为“康复”。在标准EGFR-TKI组中，6例患者中有4例痊愈，1例痊愈，1例未痊愈。

　　总的来说，奥希替尼组报告了60例(22%)严重不良事件，标准EGFR-TKI组报告了70例(25%)严重不良事件(附录中表S8)。1例患者(在奥希替尼组)出现QT间期延长的严重不良事件。奥希替尼组发生6例间质性肺疾病严重不良事件，标准EGFR-TKI组发生4例。

　　奥希替尼组发生致命不良事件6例(2%)(肺炎、呼吸道感染、脑梗死、心肌梗死、肺栓塞、肠缺血各1例)，标准EGFR-TKI组发生致命不良事件10例(4%)(脓毒症2例;肺炎1;心内膜炎1例;认知障碍与肺炎1例;外周动脉闭塞1例;呼吸困难1例;咯血1例;腹泻、消化道出血、呼吸衰竭、循环衰竭1例;1)中“死亡”。所有致命副反应均未考虑可能与奥希替尼有关，1例致命副反应(腹泻)可能与标准EGFR-TKIs有关。

　　所有致命副反应均未考虑可能与奥希替尼有关，与标准EGFR-TKIs相比，奥希替尼与导致永久停药的不良事件发生率有所降低(分别为37例[13%]和49例[18%])。两组患者因不良事件导致的剂量中断(奥希替尼组为25%，标准EGFR-TKI组为24%)和剂量减少(分别为4%和5%)的频率相似。奥希替尼哪里购买？康安途为患者提供专业的购买渠道，详情请扫码咨询：