2020年1月13日,再鼎医药卵巢癌重磅新药则乐®(尼拉帕尼)中国商业上市会举行,中国首个本土一类卵巢癌创新药则乐®正式上市。作为临床亟需的创新药,则乐®用于铂敏感复发卵巢癌维持治疗和卵巢癌一线维持治疗的临床研究已先后获得两项国家“十三五”重大新药创制科技重大专项立项支持。
尼拉帕尼此次在中国内地的获批是基于其国际三期临床试验NOVA研究。结果表明,不管患者是否存在胚系BRCA突变,尼拉帕尼都能不同程度延长卵巢癌患者中位无进展生存期,帮助延缓复发、延长患者生存期。也就是说,相比现有治疗,更多患者能够通过尼拉帕尼的维持治疗享有更长、更质量的生活。
卵巢癌死亡率高居妇科恶性肿瘤首位。手术和化疗是卵巢癌的常见治疗手段,然而卵巢癌拥有高达85%的复发率。尼拉帕尼拥有卓越的临床疗效、一天一次的给药方案和优越的药代动力学特性,是全球第一个获批的适用于所有铂敏感复发卵巢癌患者群体且无论BRCA(乳腺癌易感基因)是否突变的PARP抑制剂。
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