据悉,尼拉帕尼(尼拉帕利)于2017年3月在美国获批上市,同年11月在欧洲获批,2018年10月在中国香港上市,2019年12月27日,正式进入中国大陆,适应症为铂敏感复发卵巢癌患者维持治疗。中国癌症患者数据显示,我国宫颈癌和子宫癌患者的5年生存率分别有着5.5%和4.5%的提升,而同为妇科恶性肿瘤的卵巢癌,其患者的5年生存率近十几年来却无明显变化。
卵巢癌的死亡率高居妇科恶性肿瘤之首,其发病初期症状不明显,初始治疗缓解后仍有70%以上的患者会在2-3年内复发,严重影响预后和生活质量。尼拉帕尼对BRCA突变、BRCA野生型HRD阳性、HRD阴性卵巢癌均有效,适应症广。NOVA研究结果表明,不管患者是否存在胚系BRCA突变,尼拉帕利都能不同程度延长卵巢癌患者中位无进展生存期,帮助延缓复发、延长患者生存期。
尼拉帕利通过羧酸酯酶代谢,体内血药浓度受影响小,无需根据服用的药物、食物调整药物剂量,与其他药物相互作用少,一天一次口服,在众多PARP抑制剂中具有独特的药理学优势。同时,尼拉帕尼也是全球首个获批的适用于所有铂敏感复发卵巢癌患者群体、而无论BRCA是否突变的PARP抑制剂。
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