利妥昔单抗治疗时代,转化淋巴瘤(t-FL)预后差。来那度胺,BTK抑制剂-ibrutinib,Bcl-2抑制剂-venetoclax,PI3K抑制剂-idelalisib是近些年上市的t-FL新药,其中来那度胺为首选药物。在II期临床试验GALGA50401中,来那度胺+利妥昔单抗对比利妥昔单抗单药治疗复发/难治性FL患者,ORR为76% vs 53%,2年PFS 52% vs 27%。结果显示:联合治疗疗效优于利妥昔单抗单药。
目前没有单独针对来那度胺治疗t-FL的临床试验,但NHL-002,NHL-003两个来那度胺单药治疗的临床试验收纳了转化滤泡细胞淋巴瘤患者,来那度胺+利妥昔单抗在转化淋巴瘤中的临床试验数据等三个试验皆显示来那度胺治疗t-FL效果良好。AUGMENT研究事后分析:无论是否伴POD24,来那度胺+利妥昔单抗(R2)均较利妥昔单抗(R)改善FL患者预后。
AUGMENT研究后线治疗缓解情况提示R2较R/安慰剂治疗r/r iNHL患者对后线治疗更加敏感。研究结果:358例复发/难治iNHL患者随机接受R2或R治疗,82%为1-3a级FL患者,18%为MZL患者,中位年龄63岁,34%患者FLIPI ≥3,既往接受过中位1线系统治疗。截止至2018年6月22日,R2组的中位TTNLT、TTNCT和PFS2均未达到,较R显著延长。R2和R组分别有28%和44%患者后续接受了下一次抗淋巴瘤治疗,R2的缓解率普遍高于R组 。
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