贝伐珠单抗作为一种重要的抗血管内皮生长因子单克隆抗体，已应用于多种癌症的治疗。出血是血管生成抑制剂的常见不良反应之一，使用贝伐珠单抗时也会出现出血等不良反应。那么转移性结直肠癌（mCRC）患者贝伐珠单抗相关出血的发生率和风险分别是怎样的呢？研究人员搜索了PubMed、Embase和科学网数据库中的相关随机对照试验（RCT）。根据所选试验的异质性，采用随机效应或固定效应模型计算总发病率、总相对风险（RR）和95%置信区间（CI）。
该研究共包括来自12个随机对照试验的10555名mCRC患者。出血总发生率为5.8%（95%可信区间3.9%-7.8%）。贝伐珠单抗显著增加出血总风险，RR为1.96（95%可信区间1.27-3.02）。所有级别出血的RR分别为2.39（95%可信区间1.09-5.24）和1.41（95%可信区间1.01-1.97）。与贝伐珠单抗相关的出血风险是剂量依赖性的，2.5 mg/kg/wk的RR为1.73（95%CI 1.15-2.61），5 mg/kg/wk的RR为4.67（95%CI 2.36-9.23）。更重要的是，根据亚组分析，治疗期间（<=6个月和>6个月）出血的RR分别为4.13和1.43。结论：在合并有mCRC的患者的抗肿瘤治疗中加入贝伐珠单抗可显著增加出血风险。贝伐珠单抗的剂量与出血风险相关。治疗的前6个月可能是出血事件发生的关键时期。
以下不良事件被认为是出血：瘀斑或瘀点，紫癜，眼出血，鼻出血，牙龈出血，胃肠道出血，注射部位出血，血胸，黑便，月经过多，子宫出血，结肠直肠出血，腹膜后出血，中枢神经系统出血和阴道出血。与这些研究中的出血事件报告一致，我们将出血分为全级别出血和高级别出血（3-5级）。在12个随机对照试验中共有5019名接受贝伐珠单抗治疗的患者被用来计算总发病率。在接受贝伐珠单抗治疗的患者中发生187起出血事件。Giantonio等人进行的试验出血发病率最高（6.3%；95%CI 3.5%–9.1%），Allegra等人进行的试验获得了出血发病率最低（0.3%；95%CI 0.0%–0.6%），采用随机效应模型，患者出血事件的总体发病率为1.5%–9.1%。接受贝伐珠单抗治疗的患者为5.8%（95%CI 3.9%–7.8%；）。
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