PERTAIN研究是II期多中心随机开放临床研究;针对绝经后ER+HER2+的晚期/局部晚期乳腺癌,给予芳香化酶抑制剂AI联合曲妥珠单抗(赫赛汀)对比联合曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗(双靶向)一线治疗的疗效;主要研究终点为无进展生存期(PFS)。研究结果达到了主要研究终点。曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗双靶向联合AI的PFS较曲妥珠单抗单靶向治疗延长3个月,达到18.89个月(P=0.0070)。
单纯AI治疗的亚组患者,联合双靶向治疗(n=54)的PFS延长了9个月,达21.72个月,明显优于单靶向治疗者(n=56,PFS 12.45个月,P=0.0111)。而化疗序贯AI的亚组患者,两组的PFS无差异(均为16.8个月)。治疗有效者,双靶向组的缓解期(27.1个月)明显长于单靶向组(15.1个月)。双靶向治疗组总体安全性较好,其中有些不良反应与化疗相关,如胃肠道反应等。
本研究中曲妥珠单抗联合AI的疗效明显优于既往报道的单靶向联合AI的结果,且双靶向联合AI的PFS达18.89个月,单纯AI联合治疗亚组患者的PFS达21.72个月,超越了曲妥珠单抗联合化疗的疗效,可能适合这个亚组治疗的人对化疗本身不敏感。由于是II期临床研究,病例数不多且较混杂,不能由此得出肯定的结论,也不能改变临床实践。但临床中患者存在多样性,对部分HR高表达,既往辅助治疗用药较少,肿瘤发展较慢,负荷不大的患者,双靶向-曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗联合AI不失为一线治疗的选择之一,但也会增加患者的经济负担及毒性,应权衡利弊综合考虑。
详情请访问 赫赛汀 http://www.kangantu.org/hesaiting/
请简单描述您的疾病情况,我们会有专业的医学博士免费为您解答问题(24小时内进行电话回访)