日前,阿斯利康公司公布了一项FLAURA研究的结果,FLAURA研究为一项III期、双盲、随机对照、全球多中心的研究。旨在研究第三代EGFR-TKI奥希替尼(泰瑞沙)用于既往未经治疗的局部晚期或转移性EGFR突变阳性非小细胞肺癌的疗效和安全性。结果表明,与第一代EGFR-TKI,厄洛替尼或吉非替尼相比,能够显著延长患者PFS(18.9个月比10.2个月)。此项研究,确认了奥希替尼同时显著改善了患者的OS。奥希替尼至此成为历史上首个与第一代EGFR-TKI相比OS为阳性结果的EGFR-TKI。
此前,已有多个国际、国内肺癌临床诊疗指南已经将奥希替尼作为一线治疗的推荐方案,其中NCCN指南当前已经将奥希替尼作为唯一的一线优选推荐治疗方案。奥希替尼在中国的一线适应证当前也在审批中。奥希替尼作为一线治疗最优选的理由明确而充分。
1、历史首个OS提升——相比第一代TKI,经确认在OS上获得显著提升。2、历史最长单药PFS——相比第一代TKI,在PFS上获得8.7个月的延长,降低54%的疾病进展或死亡风险。3、治疗和预防脑转移——相比第一代TKI,延长脑转移患者PFS 5.8个月;降低脑转移风险。4、治疗一代TKI耐药的20ins突变——研究报道,奥希替尼治疗六例20ins的患者,四例患者获得部分缓解,两例患者获得稳定疾病,疾病控制率100%。5、治疗一代TKI效果差的罕见突变——据报道,奥希替尼治疗非耐药性罕见EGFR突变(L861Q、G719X和/或S768I)疗效持久。6、治疗经典T790M突变——无需考虑一代TKI在T790M耐药之后的换药。7、安全性优于一代TKI。
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