就在昨夜，阿斯利康官网公布奥希替尼（泰瑞沙，AZD9291）一线治疗EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）的FLAURA研究结果，相比一代靶向药吉非替尼/厄洛替尼，奥希替尼成功取得了统计学意义的生存获益！时隔30年，NSCLC终于迎来了能延长生存时间的靶向药！中国肺癌患者的EGFR突变率极高。自数十年前化疗问世为肺癌患者带来生存获益以来，历经多个年代的努力，在EGFR突变患者中都未能取得生存获益突破。
虽然早2005年首个EGFR靶向药吉非替尼在中国上市，紧接着其他多个1代2代TKI争先获批，但是TKI在延长PFS（无进展生存期）之时，相比化疗并不能显著延长最关键的指标OS（总生存期），这也是硬伤。所幸，数年前3代TKI奥希替尼强力出击，先从1/2代耐药后T790M突变的后线治疗“起家”（奥希替尼vs化疗的PFS：10.1 vs 4.4个月），再以顽强的实力进击EGFR一线治疗，于2017年ESMO公布了奥希替尼一线治疗PFS明显优于1代TKI的FLAURA研究结果（18.9 vs 10.2个月），轰动全球！
当然，众人更期待的是OS能否同样获益。纵观1/2代TKI，OS的数据都是致命伤，达克替尼ARCHER1050研究首先排除了脑转移患者，即便如此亚洲亚组也没有做出OS阳性结果；其次因为达克替尼ARCHER1050研究ORR没有差异，所以FDA认为它的OS分析不是正式分析，因此也没有认可达克替尼有OS显著性差异。EGFR突变本已无望，奥希替尼争了口气，在今年ASCO会上先是公布了OS预测值，以41.4 vs 30.6个月领跑，今日再次公布了FLAURA正式达到OS阳性结果，打破TKI不能延长OS的魔咒。奥希替尼成为迄今为止首个经FDA认定的与第一代EGFR-TKI相比OS为阳性的EGFR-TKI药物。
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