第二代ALK抑制剂色瑞替尼(塞瑞替尼)因为展现出了更强的对靶点的亲和力,且通过血脑屏障的浓度更高。所以获得国家药品监督管理局(NMPA)批准用于治疗因克唑替尼耐药或不耐受而进展的ALK阳性NSCLC患者。既往色瑞替尼的临床疗效和安全性证据来自于临床试验,而真实世界的治疗反应和剂量模式尚不明确。有研究就对色瑞替尼的真实世界疗效和安全性进行了探索。
尽管起始色瑞替尼治疗的中位随访时间仅3.8个月,但大多数患者(68.6%)使用色瑞替尼后都达到了完全或部分缓解,且持续的高反应率与转移灶部位和起始剂量无关。色瑞替尼治疗的中位PFS达到12.9个月。由于随访时间短,许多患者尚未发生进展或死亡。分析显示,色瑞替尼起始后12个月生存率为84.5%。
在58例使用色瑞替尼的患者中,17.2%的患者在随访期间报告了胃肠道不良反应。大多数不良反应发生在那些被建议禁食的患者中。在较小剂量色瑞替尼(600和450 mg/d)与食物同服患者中,没有报告胃肠道不良反应。 在58例患者中,36例(62.1%)患者在末次随访时仍在使用色瑞替尼,1例患者在色瑞替尼治疗期间死亡,21例(36.2%)患者停用色瑞替尼。停用色瑞替尼的患者中,有6例接受阿来替尼治疗,2例进行化疗,2例进行免疫治疗,11例未接受进一步的抗肿瘤治疗。
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