当前靶向药已成为抗肿瘤治疗的重要武器,但这类新型药物,无论进口还是国产,均价格昂贵。例如阿比特龙(ABIRATERONE)是一种新型的针对转移性难治性前列腺癌的CYP17抑制剂,可改善去势抵抗性前列腺癌患者的生存期并延缓疾病进展。该药物于20世纪90年代初开发,其结构简单,制造成本低廉。但是在其Ⅰ期研究时并未确定最佳剂量,后续上市后说明书中推荐的标准剂量为空腹时服用1000 mg /d。
该剂量在目前国内即使经过几轮医保谈判降价后,价格仍达到约每月16500元,很多老年患者即使在医保支付70%费用后仍难以负担。有意思的是该药的药物-动力学研究表明,其餐后给药会增加药物的血药达峰浓度(Cmax)和血液浓度曲线下面积(AUC),说明书中建议空腹给药也是因未评价其餐后给药的安全性。而2018年一项临床试验就比较了阿比特龙餐后250mg/d和空腹1000mg/d的疗效及安全性。结果表明无论是对前列腺特异性抗原的降低还是生存期的延长,两种剂量的疗效和毒副反应均无差别。
虽然该研究的样本量未达到标准非劣效性研究的样本量,但低剂量组给药方法至少体现出相同的治疗结果和安全性趋势。对于现阶段无力负担阿比特龙(ABIRATERONE)的患者群体,可考虑推荐其在餐后低剂量使用该药物(250mg/d)。这样可使医疗成本降低3/4,并极大地增加这种有效药物在我们国内的可及性,在降低医疗成本的同时造福更多的患者。
详情请访问 阿比特龙 http://abtl.kangantu.org/
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