在2019ASCO年会上报道了一项由中国医学科学院肿瘤医院研究人员主导的关于阿帕替尼联合口服依托泊苷后线治疗HER2阴性转移性乳腺癌的开放标签、单臂II期研究。该研究的目的是为了探索疗效更好、毒性更低、用药更方便的方案。
这项研究报道了20例经治HER2阴性转移性乳腺癌患者的研究结果。患者的中位年龄54岁，既往接受过蒽环类、紫杉烷类药物治疗，并接受至少一种化疗方案用于转移性疾病治疗，HR阳性患者至少使用过一种内分泌药物，50%以上的患者已处于≥3线治疗。阿帕替尼剂量设计为425mg/d或500mg/d，根据患者ECOG评分给患者选择初始剂量；依托泊苷口服，50mg/m2/d，d1-10，21天一周期。主要研究终点为无进展生存期（PFS），次要终点包括客观反应率(ORR)、疾病控制率(DCR)、总生存期(OS)和不良反应。
研究数据显示，中位随访时间为11个月，中位PFS为5.6个月，ORR为20%（4/20），DCR为70（14/20），中位OS为11.2个月。安全性上，最常见的3/4级治疗相关不良反应（AE）为高血压（30%）、蛋白尿（5%）和恶心（5%）；35%（7/20）的患者因不良事件减少剂量；所有不良事件均可恢复到2级以下。
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