凯美纳/埃克替尼的出现不仅打破了国外大型制药企业在该领域的垄断,也改变了中国晚期非小细胞肺癌治疗的格局,是中国肿瘤治疗领域的一个里程碑,开创了中国创新药物治疗的先河。得益于科技创新,凯美纳被授予国家科技进步奖一等奖,这是新中国成立以来化学药物领域首次获得国家科技领域在最高荣誉,让所有在创新药企业都倍感振奋。凯美纳自2011年8月上市至今已近五年,期间接受凯美纳药物治疗的晚期肺癌患者达10万多人,获得凯美纳免费用药的患者近4万人。
凯美纳因其疗效确切,也得到了临床医生的一致认可。值得一提的是,凯美纳的安全性更胜一筹,在目前临床上使用中安全性和耐受性都较好。凯美纳已是中国肺癌分子靶向治疗领域的领导者,循症医学证据越来越多,其III期临床ICOGEN研究成果在全球肿瘤领域影响排名第一的期刊《柳叶刀 肿瘤篇》上全文发表,也大大提升了埃克替尼的国际影响力,影响因子高达25分。在今年召开的ASCO大会上,石远凯教授领衔的凯美纳一线CONVINCE研究结果首次报道,便引起国际专家关注的焦点,美国知名肺癌专家RossCamidge 高度评价埃克替尼CONVINCE研究的价值,认为这是中国人的骄傲。
对肺鳞癌患者EGFR及ALK检测的结果分析显示,约8.3%存在EGFR突变。进一步分析肺鳞癌患者应用埃克替尼的疗效,显示晚期肺鳞癌患者对凯美纳治疗反应性好,客观反应率ORR达41.3%( mPFS 13.0m, OS 16.0m),且鳞癌患者ORR 较non-ORR患者,KPS评分≥80分的患者较60-80分患者服用埃克替尼PFS及OS延长。比较EGFR(+)肺鳞癌与肺腺癌患者对埃克替尼反应的分析显示,EGFR突变阳性鳞癌和腺癌患者对埃克替尼治疗客观反应率ORR无明显差异(p=0.199)。
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