尽管目前转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的治疗选择在不断增加,但泰索帝(多西他赛)(75 mg/m2,每3周一个周期;联合应用强的松)依然是指南/共识推荐的mCRPC一线疗法。法国一项对医生开展的问卷调查显示,临床实践中,大部分医生为内脏转移(79.8%)、肿瘤负荷高(68.8%)的患者选择泰索帝化疗而非新型内分泌治疗。那么泰索帝联合强的松在中国mCRPC患者中的实际应用如何呢?一篇探讨泰索帝在中国mCRPC患者中的应用模式的真实世界研究发现泰索帝联合强的松在中国mCRPC患者中的疗效显著。
该项单臂前瞻性观察性研究纳入中国32个研究中心的403例成年(平均69.5岁)男性患者,患者在内分泌治疗失败(疾病进展且血清睾酮<50 ng/dL)后接受≥1剂泰索帝联合强的松治疗(注:本研究中泰索帝的用法用量与说明书一致(泰索帝75 mg/m2,静脉注射,每3周一个疗程;联合应用强的松5mg,每天两次)。主要研究目的是探究泰索帝在中国mCRPC患者中的应用模式。研究终点包括:总生存(OS)、前列腺特异性抗原(PSA)反应率等。
研究结果显示:患者接受泰索帝联合强的松方案治疗的平均总周期数为4.4,接受泰索帝治疗的平均剂量为66.9 mg/m2,患者对治疗依从性为94.0%。泰索帝联合强的松治疗mCRPC的中位OS为22.4个月,PSA反应率为70.9%。不同应用模式的中位OS和PSA反应率无显著差异。亚组分析显示,无脏器转移患者的中位OS显著高于转移的患者(22.9 vs. 17.4个月; P=0.022)。同时,与无淋巴结转移的患者相比,淋巴结转移阳性患者接受泰索帝联合强的松治疗的PSA反应率显著更高(80.7% vs. 68.1%,P=0.041)。该治疗方案最常见的不良反应为粒细胞减少症(5%)和白细胞减少症(4.5%)。
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