目前认为,低危的慢性淋巴细胞白血病( CLL)患者可维持无症状至轻微症状生存多年,在疾病的非常早期进行激进治疗并不带来生存收益并会影响生存质量。患者若疾病进展,不携带p53基因突变,优先推荐化疗,若携带p53突变,在进行化疗的同时,应积极考虑结合使用靶向药物美罗华。那对美罗华不相应的患者该怎么办呢?
在III期临床实验中,391名难治性CLL病人1:1随机分组接受依鲁替尼(195人)或已经上市的靶向药Ofatumumab(196人)。Ofatumumab组病人中位疾病无进展生存为8.1个月,而依鲁替尼截至用药后平均观察9.4个月时仍未达到中点(也就是超过半数的病人依然存活)。
依鲁替尼组病人疾病进展或死亡的风险比Ofatumumab组的病人低 78%(HR=0.22, P<0.001)。总生存时间方面,在用药12个月后,90%的依鲁替尼组的病人与81%的ofatumumab组的病人依然存活。由此可见,对于美罗华不想的患者可选择依鲁替尼治疗,且疗效十分显著。
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