曲妥珠单抗能不能作为早期乳腺癌老年女性患者的基础的治疗方案呢?为了研究其疗效与安全性,研究者开展了一项实验。该研究中涉及对 2005-2013 年间 65 岁以上 HER2 阳性乳腺癌女性中使用阿霉素、环磷酰胺、、紫杉醇和曲妥单抗 (ACTH) 与多西紫杉醇、卡铂和曲妥珠单抗(TCH)的结果的监测、流行病学和最终结果 (SEER)-Medicare 数据进行分析。尚未在临床试验中对这些方案进行直接比较,现有数据对这些方案在老年患者的使用几乎没有指导意义。使用倾向评分匹配来平衡治疗组间的患者特征。
被研究群体中包括 1,077 例患者,其中365 例接受 ACTH 治疗和 712 例接受 TCH 治疗。倾向评分匹配亚组中包括每个治疗组中的 208 例女性。TCH 治疗方案的使用随时间增加,而接受 ACTH 治疗方案的比例从 2005 年的 88% 减少到 2011 年的 15%。整体队列中,开始治疗 66 个月内由于不良事件而住院的比例在 ACTH 组中为 21%,TCH 组中为 24% (P = 0.26);对于总体紧急和观察访视,医院服务使用率分别为 34% 和 36.5% (P = 0.46)。倾向评分匹配组中,就化疗相关不良事件发生频率而言,未观察到显着差异。
接受 TCH 治疗方案的患者显着更有可能完成曲妥珠单抗治疗(89% 与 77%;P = 0.001)。就 5 年乳腺癌相关生存期(92% 与 96%,风险比 [HR] = 2.08,95% 置信区间 [CI] = 0.90–4.82)或 5 年总生存期 (90% vs 92%, HR = 1.22, 95% CI = 0.63–2.35) 而言,ACTH 和 TCH 组间未观察到显着差异。研究者表示,在老年患者的匹配样本中,与 TCH 相比,ACTH 与较高的严重不良事件或住院率无关,但是会导致辅助曲妥珠单抗治疗的完成率降低。就 5 年生存期结果而言,未检测到 ACTH 和 TCH 间存在差异。由于老年患者中的证据有限,基于对差异性毒性或疗效的考虑,这两种治疗方案可能都不是合适的选择。
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