人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性早期乳腺癌术后曲妥珠单抗辅助治疗的标准疗程为1年,即52周。不过,较短疗程的曲妥珠单抗,既可以减少心脏毒性,又可以减少各种费用,并且可能提供与1年治疗相同的获益。2018年10月13日,一项在线发表的研究报告,通过比较1年与较短疗程的曲妥珠单抗辅助治疗HER2阳性乳腺癌,对来自随机对照研究的现有证据进行了系统回顾与荟萃分析。
该研究对PubMed、EMBASE、Cochrane图书馆、会议论文集进行了系统检索,找出所有标准或较短疗程曲妥珠单抗辅助治疗HER2阳性乳腺癌患者的随机对照研究。通过固定和随机效应模型,计算总生存、无病生存、心脏事件的汇总风险比及其95%置信区间。结果检索到5项符合要求的随机对照研究,共计1万1381例患者。总体而言,曲妥珠单抗辅助治疗1年与较短疗程(6个月、9周)相比:总生存率提高22%(风险比:1.22,95%:1.07~1.39,P=0.003)无病生存率提高19%(风险比:1.19,95%:1.08~1.3,P<0.001)
根据亚组分析,对于高风险或化疗同时给予曲妥珠单抗的患者,曲妥珠单抗辅助治疗1年的无病生存率较高,较短疗程的心脏事件发生率显着降低60%(风险比:0.4,95%置信区间:0.32~0.49,P<0.001)。因此,1年与较短疗程相比,曲妥珠单抗辅助治疗的无病生存和总生存较好,故仍应被作为标准疗程。不过,较短疗程对于低风险HER2阳性乳腺癌患者最有可能避免心脏毒性。
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