一项2期研究结果表明,对于伴严重肾损伤的复发或难治性多发性骨髓瘤(MM)患者,泊马度胺联合低剂量地塞米松表现出高的疾病控制率。泊马度胺联合低剂量地塞米松在肾功能正常或轻度肾损伤的MM患者中表现出很好的疗效,并且泊马度胺主要通过肝脏代谢。因此,在该研究中,来自希腊的研究团队探讨了这一联合方案中度或重度肾损伤的MM患者中的疗效。
该研究将81例患者分成3组:A组为中度肾损伤患者,B组为重度肾损伤患者,C组为需要血液透析的重度肾损伤患者。所有患者接受了泊马度胺(第1-21天,4mg/d)和低剂量地塞米松(20或40mg,每周1次)的治疗,28天为1周期。A/B/C三组的总缓解率分别为39.4%、32.4%和14.3%。A组患者的缓解的中位持续时间超过1年,B组为4.6个月,C组难以估计。A/B/C三组的疾病控制率分别达100%、79.4%和78.6%。值得注意的是C组,虽然治疗时间较短,但疾病控制率达78.6%。
中位随访4.6个月,A/B/C三组的中位无进展生存期分别为6.5个月、4.2个月和2.4个月;中位随访8.6个月,三组的中位总生存期分别为16.4个月、11.8个月和5.2个月。A组中,仅18.2%的患者肾损伤获得完全缓解,而B组分别有5.9%和29.4%的患者获得了部分或微小的肾损伤缓解。基于这个数据,研究人员表示,泊马度胺和地塞米松治疗期间,中度肾损伤的骨髓瘤患者肾功能更有可能恢复。
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