在Plazomicin获批的同一天,FDA还批准了GW公司的Cannabidiol(大麻二酚),用于Lennox-Gastaut综合征和Dravet综合征治疗。大麻二酚是从大麻中提取分离出的单体,是FDA批准的第一个大麻类药物。
一项有225名Lennox-Gastaut综合征患者参与的多中心临床试验(NCT02224560)数据显示,大麻二酚治疗组患者的癫痫发作频率相比安慰剂组大幅下降,其中安慰剂组下降17.2%,10mg/kg治疗组下降37.2%,20mg/kg治疗组下降41.9%。另一项国际多中心的临床试验(NCT02224690)也得到了相似的结果,86例Lennox-Gastaut综合征患者使用20mg/kg的大麻二酚治疗,癫痫发作频率相比安慰剂下降43.9%,而安慰剂组仅为17.2%。
Dravet综合征方面,61例使用大麻二酚治疗的Dravet综合征患者,每月癫痫发作次数从12.4次下降到5.9次,而安慰剂组仅从14.9次下降到14.1次。Lennox-Gastaut综合征和Dravet综合征都是罕见的癫痫综合征,治疗方案缺乏,本品疗效出色,而且是长期用药,如果定价合理,本品有潜力成为一个重磅炸弹。
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