PD-1抑制剂因其特殊的抗癌理念,在研发指之初就受到了广泛的关注。而在之后的临床研究中,更是声名大噪。虽然目前在我国上市的PD-1抑制剂只有两种,但时常流传出的PD-1抑制剂穿凿奇迹的研究,更是让无数无药可就的患者趋之若鹜。众所周知,我国有很多的肝癌患者,且大都是在晚期才被发现,治疗上非常苦难,那么PD-1抑制剂在晚期肝癌治疗中有没有奇效呢?
基于一个214人的二期临床试验——Checkmate-040,美国FDA批准了PD-1抗体纳武单抗用于多吉美耐药的晚期肝癌患者:效果对比20%,疾病控制率64%。临床设计:招募214名晚期肝癌患者,单药使用纳武单抗,剂量3mg/kg,2周一次。参加临床试验的患者包括从未使用过多吉美的、使用多吉美后耐药或者副作用不耐受的;也包含一些乙肝或者丙肝病毒感染的患者。
临床数据:43名患者的肿瘤缩小至少30%,客观效果对比20%,中位持续有效时间9.9个月;可使另外64名患者的肿瘤稳定不进展,疾病控制率高达64%; 9个月生存率74%。副作用:发生3-4级副作用的比例是20%。常见的副作用包括:乏力、瘙痒和皮疹。总体来说,因为PD-1抑制剂是利用人体自身免疫系统来对抗癌细胞的,所以只要PD-1抑制剂有效,那么它带来的收益肯定会很大。
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