肺癌最常见的是EGFR突变,目前可以用易瑞沙/特罗凯/凯美纳/泰瑞沙等靶向药物进行治疗,有效率可以达到60%-70%;如果有C-Met、ROS-1、RET等基因问题,也有对应的靶向药。在这些突变中有一种相对特殊的突变,EML4-ALK融合突变(简称ALK+)。这个突变不是单个位点的突变或者小片段的插入缺失,而是由ALK 和EML4两个基因融合在一起形成的突变。ALK融合突变的患者占到5%-8%,大部分是不吸烟的年轻男性。ALK+突变也有对应的靶向药,而且一般效果都非常好,但是药价一般都很贵。一代的ALK抑制剂是克唑替尼;二代的抑制剂是色瑞替尼和艾乐替尼;三代是劳拉替尼。
在今年6月份ASCO大会上,更新了艾乐替尼的临床试验ALEX的最新数据。ALEX是一项全球多中心的三期临床试验,主要目的是头对头比较艾乐替尼跟一代ALK抑制剂克唑替尼。该研究从给14年开始共入组303位初诊的ALK+非小肺癌患者。经过两年随访,艾乐替尼组的中位无进展生存期(PFS)达到了34.8个月,近三年!而克唑替尼组只有10.9个月。另外研究还发现,艾乐替尼组的脑转移相对克唑替尼组的更少,因此也显示了艾乐替尼对脑转移的控制。
目前艾乐替尼(Alectinib)已被批准用于一线治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因中有突变并已转移(蔓延到身体其他部位)的非小细胞肺癌和既往接受克唑替尼治疗后病情进展或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性、转移性非小细胞肺癌患者的治疗。
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