吡咯替尼是江苏恒瑞医药自主研发的1.1类新药，该药从2011年CFDA申请临床到今年正式上市，只用了仅仅7年时间，不仅如此，由于该药卓越的临床试验数据，仅凭II期临床研究结果获批适应症，临床疗效远超同类产品，国之重器，实至名归。
马来酸吡咯替尼是一种不可逆HER2/EGFR双靶点络氨酸激酶抑制剂，与细胞内EGFR或HER2激酶区的ATP结合位点共价结合，阻止肿瘤细胞内EGFR和HER2的同质或异质二聚体形成，抑制其自身的络氨酸残基磷酸化，阻断下游信号通路激活，从而抑制肿瘤细胞生长。
作为VEGF和HER2双靶点抑制剂，吡咯替尼已获批HER2阳性乳腺癌既往接受过赫赛汀耐药后的二线治疗适应症，乳腺癌III期临床试验正在进行当中，其他瘤种包括非小细胞肺癌，胃癌领域的临床试验也在同步推进，目前还没有该药用于EGFR/HER2 20ins相关的临床研究。
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