转移性抵抗前列腺癌的标准治疗药物是阿比特龙(Abiraterone),服用方法是空腹伴水整片吞服,每次剂量为1000mg,也就是4片250mg的量,患者用药后至少1小时内不能吃其它食物。这主要是为了避免药物的暴露量,阿比特龙的食物效应要比其它药物强,若服药前进食低脂食物,会使阿比特龙的血药浓度增加4-5倍,若是高脂食物,会增加的更多,而且与食物同时服用时导致的暴露量增加的安全性尚未进行评估。
既然空腹是怕增加药物暴露量,那么不空腹服用是否可减小阿比特龙剂量?研究者开展了这项临床试验,探讨是否可更有效而经济地使用该药。72例去势抵抗性前列腺癌患者,半数患者按说明书空腹1000 mg剂量服用,半数250 mg/d剂量服用同时进食低脂早餐。结果显示,12周时,与标准剂量组相比,低剂量用药组PSA变化较大,达到了预设非劣性标准。标准剂量组和低剂量用药组PSA反应率分别为50%和58%,中位PFS均为9个月左右。尽管两组PSA反应率和PFS无显着差异,但标准剂量组阿比特龙血药浓度更高。
也有评论专家不赞成根据进食调整剂量,认为低脂饮食的影响无足轻重。该研究非劣效性方案设计难以令人信服,所选终点的临床意义尚不明确,未综合考虑阿比特龙(Abiraterone)浓度与临床获益的关系,样本量也比较小。最后观察到的PFS较差,以及标准剂量组血药浓度不适当,也都提示有问题,还应该增加治疗药物监测等多项指标的分析,也需要更大样本的研究对这种用药方式进一步验证。
详情请访问 阿比特龙 http://abtl.kangantu.org/
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