肺癌是我国恶性肿瘤头号杀手，发病率和死亡率均位居第一。据2015年数据统计，我国肺癌新发病例超过73万，其中非小细胞肺癌占85%，多数肺癌患者确诊即为晚期，严重影响预后及生存。作为第二代口服小分子EGFR TKI，阿法替尼（AFATINIB）具有独特的作用机制，能够不可逆性阻断 EGFR以及ErbB家族的其他相关成员（HER2, ErbBb3, ErbB4）。
2017年2月，阿法替尼（AFATINIB）被国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准用于：1. EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），既往未接受过TKI治疗患者的一线治疗；2.含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌(NSCLC)。在最新的《中国临床肿瘤学会（CSCO）原发性肺癌诊疗指南》中，阿法替尼作为1类证据被列入晚期EGFR突变阳性NSCLC一线治疗选择，同时以1B类证据进入晚期鳞癌二线治疗。
历经LUX-Lung3、6、7、8等大型随机对照研究的淬炼，阿法替尼（AFATINIB）在EGFR突变阳性NSCLC的治疗中成功站稳脚跟，不仅疗效远超化疗，甚至优于第一代EGFR TKI：（1）对比含铂化疗方案，阿法替尼能够显著改善患者预后，降低死亡风险，尤其是Del19突变亚组患者的总生存期延长超过1年；（2）头对头对比一代EGFR TKI吉非替尼的试验中，阿法替尼能够显著降低疾病进展风险达27%，患者2年无进展生存（PFS）率提高一倍；（3）在针对肺鳞癌的二线治疗中，阿法替尼对比厄洛替尼使疾病进展风险和死亡风险下降19%。
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