PD-1抗体,目前在全球范围内上市的产品,就两个:Keytruda与Opdivo这两个药物,均在2014年率先在欧美和日本上市,而国内的患者足足等了4年多之后,两个药品终于在2018年的夏天,正式在国内上市——目前,O药和K药均已获得在国内合法销售和使用的资格,但是具体的定价和购买途径还需要等待最后的几周时间。
截止目前, K药和O药已经被批准用于恶性黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾癌、膀胱癌、头颈部鳞癌、胃癌、肝癌、默克尔皮肤癌、霍奇金淋巴瘤、宫颈癌以及所有微卫星不稳定的实体瘤。此外,免疫治疗在鼻咽癌、食管癌、结直肠癌、胰腺癌、乳腺癌、前列腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌、软组织肉瘤、胸腺癌、神经内分泌肿瘤等其他众多实体瘤中,也已有初步的数据。
K药和O药等免疫治疗的出现,让不少肿瘤患者的生存期明显延长:PD-1抗体联合CTLA-4抗体,有望让晚期恶性黑色素瘤的5年生存率,从15%提高到50%;而PD-1抗体单药,有望让无驱动基因突变的晚期非小细胞肺癌,5年生存率从5%左右提高到15%左右——都是提高3倍的辉煌战绩!
PD-1抗体联合伊匹木单抗,用于晚期恶性黑色素瘤的一线治疗,长达三四年的大数据更是提示:3-4年后,生存曲线出现了长长的水平线;也就是说,那些疗效保持了3年以上的患者,绝大部分实现了长期生存甚至临床治愈,这部分“幸运儿”的比例,在晚期恶性黑色素瘤中,接近50%。
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