早前就有科学家对易瑞沙疗效进行了研究,虽然在Ⅰ期研究中产生了恶心、呕吐、皮疹等不良反应,但在Ⅱ、Ⅲ期的治疗中却显示了非常好的疗效,并且明显高于欧美,并提出了东方人种、女性、不吸烟、腺癌是易瑞沙优势人群的概念。
研究是一项随机、开放、平行、多中心、III期临床试验,研究目的是比较晚期肺癌患者中吉非替尼与常规含铂双药化疗(当时晚期肺腺癌的标准一线治疗方案)的疗效;研究共纳入了1217例来自东亚地区初治的、非吸烟或既往少量吸烟的、晚期肺腺癌患者(IIIB和IV期),采用动态随机化分为两组,一组接受吉非替尼250mg/天口服治疗(N=609例),另一组接受卡铂联合紫杉醇(CP方案)治疗(N=608例)。
通过研究得出结论:易瑞沙(吉非替尼)在东亚不吸烟或既往少量吸烟的肺腺癌患者中的疗效显着好于常规化疗,且这种有效性与EGFR突变密切相关。该研究证明了吉非替尼在EGFR突变肺癌患者一线治疗中的地位,它开启了人类抗癌治疗的新篇章,也拉开了肿瘤精准治疗的序幕。
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