泰瑞沙具有临床意义的无疾病进展生存优势

　　2017欧洲肿瘤内科学会年会：阿斯利康泰瑞沙有望成为EGFR突变阳性肺癌一线治疗新标准。三期临床试验FLAURA 结果表明泰瑞沙可降低一半以上疾病进展或死亡风险，所有亚组获益一致，包括患者是否存在脑转移。与标准治疗组10.2个月的中位无进展生存期相比，泰瑞沙组中位无进展生存期达到前所未有的 18.9 个月。初步观察到具有临床意义的总生存获益。

　　除此之外，泰瑞沙还有出众的无疾病进展生存期 (PFS)：与服用厄洛替尼或吉非替尼的患者相比，服用 泰瑞沙的患者疾病进展或死亡的风险不到一半（风险比 [HR] 0.46；95% 置信区间 [CI] 0.37-0.57；p<0.0001）。使用泰瑞沙的患者PFS 中位值为 18.9 个月，而对照组则是 10.2 个月。具有临床意义的初步总生存 (OS) 数据：OS 的风险比为 0.63（95% CI：0.45-0.88；p=0.0068），泰瑞沙疗效更好。总生存数据在中期分析时达到 25% 的成熟度（服用泰瑞沙的患者中，有21%死亡；而对照组的患者中有30%死亡）。p 值为 0.0068，未低于当前成熟度水平的统计显著性所需的阈值 0.0015。最终的 OS 分析计划将在后续阶段进行。

　　各亚组的 PFS 改善呈现一致性：在预设所有亚组中，泰瑞沙组均展示出一致的 PFS 改善，疾病进展或死亡的风险至少降低了40%，范围包括研究开始时有/无中枢神经系统 (CNS) 转移、亚裔/非亚裔、有/无吸烟史，以及第 19 外显子缺失/L858R 的患者。令人印象深刻的缓解持续时间 (DoR) 与客观缓解率 (ORR)：与服用对照药组的患者相比，使用 泰瑞沙治疗的患者具有两倍多的 中位DoR（17.2 个月对 8.5 个月），而 ORR（衡量肿瘤缩小的指标）与对照组相比为80%和76%（比值比 1.28[0.85-1.93]，p=0.2335）。

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