今天,苹果酸舒尼替尼(sutent)被FDA批准用于治疗肾脏切除后肾癌患者的辅助治疗。FDA的肿瘤中心主任Richard Pazdur医师表示:“这是第一个批准用于肾细胞癌患者的辅助治疗,这是非常重要的,因为患有肾脏切除术的患者往往有高度的癌症复发风险。“现在对于那些以前没有选择可能减少癌症复发的患者,现在已经有了一种被认可的治疗方法。”
舒尼替尼用于肾癌辅助治疗的批准基于随机III期S-TRAC试验对615名肾脏切除术后复发性肾细胞癌高危患者的研究。该研究测量了无病生存率。5年后,接受舒尼替尼治疗的患者中有59.3%没有经历癌症复发或死亡,而安慰剂组为51.3%。舒尼替尼的常见副作用包括疲劳,腹泻,粘膜炎/口腔炎,恶心,食欲下降/厌食,呕吐,腹痛,手足综合症,高血压,出血事件,味觉障碍,消化不良和血小板减少症。
舒尼替尼的严重副作用包括肝毒性;低左心室射血分数;心肌缺血/梗塞;延长QT间期/ Torsade de Pointes;高血压;出血事件;肿瘤综合征;血栓性微血管病,包括血栓性血小板减少性紫癜和溶血性尿毒症综合征;蛋白尿;甲状腺功能障碍;低血糖;股骨头坏死;和伤口愈合并发症。舒尼替尼标签包含一个盒装警告,提醒医护人员和患者有关肝毒性的风险,这可能会导致肝功能衰竭或死亡。
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