肾癌是肾实质泌尿上皮系统的恶性肿瘤,目前的标准治疗方法是肾切除,不过随着靶向治疗的不断发展,靶向药舒尼替尼(sutent)的有效性向标准疗法提出了挑战。近日在一项III期临床试验中,研究人员考察了舒尼替尼(sutent)单药治疗转移性肾癌的有效性。该实验按照1:1的比例将入组患者随机分配接受舒尼替尼单药治疗或手术联合舒尼替尼治疗。
从2009年9月至2017年9月共纳入450名患者参与研究,随访时间中值为50.9个月,观察到326人死亡。总生存率方面,单纯的舒尼替尼治疗与标准治疗组差异不显著(死亡风险0.89)。舒尼替尼单药组患者的生存期为18.4个月,手术联合舒尼替尼治疗组为13.9个月。组间治疗响应与无进展生存期差异不显著。各组不良反应事件均符合预期。
因转移性疾病的体积有限,不推荐肾切除术在表现不佳的患者中使用。但在靶向治疗的背景下,一些有限的证据支持肾切除术。鉴于目前可获得的许多可供选择的系统性靶向治疗,重新评估手术在疾病管理中的作用是很重要的。这项研究表明,对于转移性肾细胞癌患者,舒尼替尼治疗与舒尼替尼联合手术治疗对患者生存期的影响差异不显著。
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