据统计,我国每年有超过78万人被确诊肺癌,也是我国发病率和死亡率双高的癌症杀手。不过近日,国家食品药品监督管理局正式批准PD-1抑制剂纳武单抗在华上市,用于治疗非小细胞肺癌(不含敏感基因突变者)。该药在我国的商品名为欧狄沃,英文名Opdivo。这是我国第一个被批准的免疫药物,同时也标志着,我国的癌症治疗进入免疫时代。
在面向中国患者实施的临床试验中,Opdivo 不仅有助于延长肺癌患者的生存期,而且还具有杀死和缩小癌细胞等效果。该药通过了中国国家药品监督管理局的审批。在今年的4月份,第一份主要由中国晚期肺癌患者参与的临床数据公布:相比于标准化疗,PD-1抑制剂Opdivo降低了32%的死亡风险,客观有效率提高了四倍(17% VS 4%)。
纳武单抗具有提高免疫功能 (排异能力) 的效果,已被确认对于进行性和转移性等晚期癌症以及疑难癌症具有显著的治疗效果,在超过 60个国家获批上市。在日本、欧美和韩国等地获批作为非小细胞肺癌的2次治疗药物上市。更重要的是,由于PD-1抑制剂是通过免疫系统消灭肿瘤,所以毒副作用相比放化疗要小很多,3-4级严重不良反应的发生率,降低了一半甚至更多。
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