CAR-T细胞治疗方法的上市引起了不小的轰动,作为一个被FDA专家全票通过的癌症治疗方法,它的疗效究竟怎么样呢?是什么原因促使它获得如此的看重呢?今天康安途海外就医就来与大家聊一聊首个上市的CAR-T细胞治疗疗法Kymriah的疗效怎么样。
Kymriah的安全性与疗效在一个多中心的临床试验中得到了验证。这个临床试验招募了63名罹患难治性或复发性B细胞前体ALL的儿童和青年。在治疗的3个月内,CAR-T疗法带来的总体缓解率达到了83%。不过它也可能带来细胞因子风暴和神经系统事件等副作用。综合了收益与风险,美国FDA今日决定批准它上市,为特定患者群体带来全新的治疗希望。
“现在我们有能力对患者自身的细胞进行重编程,并攻击致命的癌症。这标志着我们进入了医学创新的新前沿!”现任美国FDA局长Scott Gottlieb博士说道:“基因和细胞疗法等创新科技具有变革医学的潜力,也能让我们在棘手疾病的治疗上迎来转折点,让我们有望治疗,甚至是治愈这些疾病。FDA致力于帮助加速有望拯救生命的革命性疗法的开发与审评。”“CAR-T药物Kymriah是同类首款的疗法,满足了罹患这种严重疾病的儿童及青年的重要需求,”美国FDA生物制品评估和研究中心(CBER)负责人Peter Marks博士说道:“Kymriah不仅让这些原本几乎无药可治的患者迎来了全新的治疗方案,还在临床试验中彰显了充满潜力的缓解和生存率。”
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