全球首个上市的CAR-T细胞治疗方法是诺华旗下的Kymriah,CAR-T细胞治疗方法是2017年癌症治疗市场上的一个大惊喜,作为一种全新的治疗方法, CAR-T细胞治疗为许多患者带来了新的希望,目前如果您对CAR-T细胞治疗感兴趣,可以尽快与康安途联系。
诺华(Novartis)宣布,美国FDA已经批准其突破性CAR-T疗法Kymriah(tisagenlecleucel,曾用名CTL019),治疗罹患B细胞前体急性淋巴性白血病(ALL),且病情难治,或出现二次及以上复发的25岁以下患者。值得一提的是,这是人类历史上批准的首款CAR-T疗法,也是在美国境内,FDA批准的首款基因疗法!ALL是一种病发于淋巴细胞的癌症。ALL患者中,异常细胞会在骨髓中大量增殖,影响红细胞、白细胞、血小板等其他正常血细胞的生成。因此,ALL患者会出现贫血、瘀青、易出血等症状。在美国小于15岁的儿童中,它也是最为常见的癌症。尽管近年来在儿童及青年B细胞ALL的治疗上有了显着进步,对于那些难治或病情出现复发的患者来说,有效的治疗方案还极为有限。
获批的Kymriah正是一款有望为这些患者群体带来福音的突破性疗法。作为一款需要基因改造的自体T细胞免疫疗法,CAR-T细胞疗法Kymriah的治疗需要先从个体患者的体内提取出T细胞,并在生产中心进行遗传改造。在那里,这些T细胞会被引入全新的嵌合抗原受体(CAR),使T细胞有能力直接靶向并杀伤带有CD19抗原的白血病细胞。当这些T细胞改造完成后,就会被输注回患者体内,进行治疗。先前,它曾获得美国FDA颁发的突破性疗法认定,优先审评资格,以及快速通道资格。
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