在进行了适当的治疗,但因阴茎鳞状细胞癌(PSCC)的腹股沟或盆腔淋巴结弥漫性临床浸润,患者预后较差。外科手术,治疗的主流,不足以作为一个独立的选项,多途径,建议对这些患者。 ...
Her-Uro-01是一项开放标签,单中心,单臂的2期研究。关键资格标准包括以下内容:经组织学证实的PSCC诊断,东部合作肿瘤小组表现状态(ECOG-PS)0-1,临床分期N2-3和/或M1。 ...
在目前的概念验证第 2 期研究中,达克替尼( 多泽润 )具有抗转移性 PSCC 的临床活性。尽管 ORR 低于使用新辅助化疗所报道的 ORR ,但应注意的是,我们的研究纳入了 PSCC 一般较晚期的混合患者人群,包括远处转移的患者。因此,只有两项与本研究设计 ...
对乳腺癌中普遍存在的基因突变的更好的理解导致了针对这些突变的新治疗策略的发展。具有种系BRCA1和BRCA2突变的乳腺癌是使用他拉唑帕尼(Talazoparib)抑制DNA修复的有前途的候选药物。他拉唑帕尼是一种有效的PARP1/2抑制剂, ...
根据 ICH E14 指南,对 QTc 延长的监管关注的阈值水平是,对 QTc 的最大时间匹配平均效应周围的单侧 95 %置信区间的上限小于 10 ms 而小于 20 毫秒的阈值水平已被肿瘤药物广泛接受。用他拉唑帕尼( Talazoparib ) 1 mg QD 治疗后,在所有标称 ECG 收集 ...
共有 38 例患者入组,其中 37 例接受了他拉唑帕尼( Talazoparib )治疗,其中 31 例( 83.8 %)完成了研究。所有分析人群均包括 37 名患者。六名( 16 %)患者因患者选择(三),疾病进展(两例)或不良事件而中止了他拉唑替尼研究人员认为一种严重不 ...
他拉唑帕尼(Talazoparib)是一种有效的,口服生物利用的小分子聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂,可在与细胞DNA损伤修复缺陷相关的各种癌症中显示出细胞毒性。他拉唑帕尼的作用机制包括抑制PARP1和PARP2酶, ...
这项研究的目的是通过评估校正的QT间期(QTc)来评估他拉唑替尼(他唑替尼)(每日1 mg一次)对心脏复极的影响,以及检查血浆他拉唑替尼浓度之间的关系和QTc。在这项开放标签的1期研究中,患者在基线时连续进行了12导联ECG记录, ...
在第一个剂量后约2小时,他拉唑帕尼(他唑帕尼)的血浆浓度为3,650 pg / mL [变异系数(CV%)93.6]。在第2天第1天(约21天后),未经剂量调整的患者的血浆浓度为10,700 pg / mL(CV%46.2)。对于未经任何剂量修改(3,300 pg至3,900 pg / mL)的患者,第2、3 ...
观察艾曲波帕治疗成人慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)的疗效及安全性。艾曲波帕(瑞弗兰)是一种口服促血小板生成剂,美国FDA于2008年11月批准上市作为ITP的二线治疗用药, ...
需要就艾曲波帕(瑞弗兰)特别是在治疗HCV相关的血小板减少症中的作用进行高质量的随机对照试验。进一步,需要更多的关于更大患者群的研究来阐明艾曲波帕是否会引起体内血小板反应性(粘性)的增加,从而导致血栓栓塞。还需要进行研究, ...
更高的艾曲波帕(艾曲波帕)剂量与更高的治疗功效和更高的副作用风险相关,反之亦然。尽管接受艾曲波帕治疗的受试者中有近80%会出现一种或多种副作用,但已发表文献中最常报道的副作用(头痛[13%–最常见的副作用],白内障,眼睛干燥,口干,咽炎,腹痛,恶 ...
每周至少应要求进行一次全血细胞计数(FBC),外周血膜和肝功能检查(LFTs),直到目标血小板计数≥50,000/ mm3至少连续维持一个月。此后,监视频率可以减少到每两周一次,然后每月一次。进行FBC的基本原理很明显–监测血小板水平。 ...
血小板减少症是近6%的PEG-IFN剂量减少或停药的根本原因。因此,在接受抗病毒治疗的HCV阳性患者中,如果血小板计数降至<50,000 / mm3且其Child-Pugh评分<5,并且详细的病史和检查提示存在出血风险,则应考虑使用艾曲波帕治疗。 ...
艾曲波帕(瑞弗兰)有效性的证据主要来自两项针对CITP患者的III期随机双盲安慰剂对照试验。在最近的一项III期随机双盲安慰剂对照研究中,将197名CITP患者按2:1的比例将艾曲波帕(n = 135)随机分配给安慰剂(n = 62)。两组在基线时的血小板中位数为16,000 / ...
在HVC阳性患者治疗血小板减少的最终目的不是以归一化血小板计数,但可以保持它出血性风险的电平以上(> 50,000 /毫米3),因而能够避免减小或中断IFN治疗的可能性。艾曲波帕(瑞弗兰)是TPO-RA。配体与受体的结合激活了Janus激酶/信号转导子和转录激活信号通 ...
艾曲波帕(瑞弗兰)是第二代血小板生成素受体激动剂。它与在巨核细胞表面发现的血小板生成素受体结合并增加血小板生成。最近的许多研究表明,这种新型药物在与丙型肝炎感染相关的血小板减少症的治疗中具有潜在的作用。 ...
为了确定从点尿样本中计算出的简单尿蛋白:肌酐比(UPCR)是否可以准确用于接受乐伐替尼的患者的蛋白尿监测,我们评估了UPCR和来自3期反应研究的24小时尿蛋白结果之间的相关性。对配对数据(323次试验,154例患者)进行了分析。 ...
一项随机的3期研究(NCT03784014)正在法国招募约960名晚期软组织肉瘤患者,以评估下一代测序是否可以对大部分患者进行。与此同时,该研究旨在评估高通量分子分析指导下的创新治疗策略的有效性。 ...
卡马替尼单药治疗(400mg,每日2次片剂)在含有导致MET外显子14跳跃突变的NSCLC患者中具有可接受的耐受性,这些患者参与了2期GEOMETRYmono-1研究(NCT02414139)。 ...
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