该试验是一项针对晚期实体瘤患者的开放标签， 2 臂，固定序列药物 - 药物相互作用的 1 期研究，旨在研究 P-gp 抑制和诱导对他拉唑帕尼（ 他唑帕尼 ） PK 的影响（ EudraCT 号： 2016–001813‐26 ）。根据纳入标准，共有 36 名晚期实体瘤患者参加了本研 ...
体外数据显示他拉唑帕尼（ 他唑帕尼 ）是 P- 糖蛋白（ P-gp ）和乳腺癌抗性蛋白转运蛋白的底物。这项针对晚期实体瘤患者的开放式，两臂，药物与药物相互作用的第一阶段研究评估了 P-gp 抑制剂（伊曲康唑）和 P-gp 诱导剂（利福平）对单剂药代动力学的影 ...
他拉唑帕尼（ 他唑帕尼 ）已被美国食品药品监督管理局批准用于治疗具有有害或疑似有害种系的乳腺癌易感基因（ BRCA ）的患者）突变的人类表皮生长因子受体 2 （ HER2 ）阴性的局部晚期 / 转移性乳腺癌基于关键的 3 期 EMBRACA 研究的结果，该结果显示无 ...
我们首次报告了对接受晚期 RAI-R TC 治疗的患者的乐伐替尼（ 乐卫玛 ）治疗对人体测量学参数和身体成分的影响的评估。体重减轻是乐伐替尼治疗最常见的不良事件之一。在我们的系列研究中，所有患者的 BMI 均下降，在治疗 3 、 6 和 12 个月时，相对于基线 ...
我们在乐伐替尼（ 仑伐替尼 ）治疗期间连续招募了 11 名晚期放射性碘难治性 TC 患者，并在单个机构进行了随访。。所有患者均接受人体测量，包括年龄，性别，体重，身高和 BMI （ kg / m2 ），然后再开始 TKI 治疗和每次 FU 拜访。此外，我们对所有患者进 ...
现阶段甲状腺癌（ TC ）患者的可用数据很少。特别是，针对有限的 TC 患者数量有限的 3 项研究报告，在随访期间（ FU ）体重或身体组成没有变化。没有关于晚期 TC 患者的数据，尽管在现实生活中，即使存在高转移性肿瘤负荷，通常也未记录到体重减轻，这可 ...
体重减轻是使用多激酶抑制剂治疗期间最常见的不良事件之一，但是关于其程度和特征尚缺乏数据。这是在进行酪氨酸激酶抑制剂乐伐替尼（ 仑伐替尼 ）治疗之前和定期治疗的晚期甲状腺癌患者中，通过生物电阻抗分析和循环瘦素和生长素释放肽水平对人体成分的 ...
获得书面知情同意书后，我们评估了乐伐替尼（ 乐卫玛 ）（ n = 7 ）和凡德替尼（ n = 5 ）治疗期间连续 12 例晚期 RAI-R DTC 和 MTC 的患者，并在单一机构进行了随访。疲劳是由不良事件通用术语标准（ CTCAE ） 4.03 版评估的。乐伐替尼治疗开始前（ 0 ...
乐伐替尼（ 乐卫玛 ）和凡德替尼这两种酪氨酸激酶抑制剂（ TKIs ）通常分别用于治疗晚期放射性碘难治性分化型甲状腺癌（ RAI-R DTC ）和甲状腺髓样癌（ MTC ）。在使用这些 TKI 和其他 TKI 进行治疗期间，疲劳是常见的不良事件，并且是停药或剂量减少的 ...
在 2018 年美国临床药理学和治疗学学会年会上提出的乐伐替尼（ 乐卫玛 ）与咪达唑仑之间相互作用的模型数据表明，药物与药物之间的相互作用可忽略不计。基于生理学的药代动力学模型用于运行 10 个模拟试验，每个试验有 10 位患者。输出结果显示，在 24 ...
符合条件的患者是年龄 ≥18 岁的成年人，在组织学或细胞学上均已确定诊断为标准疗法后进展或尚无标准疗法的晚期实体瘤。放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者也符合条件。患者必须具有足够的肝，骨髓，凝血，肾和心脏功能。患者不能怀孕或哺乳。其他纳入标 ...
乐伐替尼（ 乐卫玛 ）是一种口服的多激酶抑制剂靶向血管内皮细胞生长因子受体 1-3 ，成纤维细胞生长因子受体 1-4 ，血小板衍生的生长因子受体 α ，和受体酪氨酸激酶 RET 和 KIT 。乐伐替尼目前已在美国获批用于肾细胞癌与依维莫司联用的二线治疗，用于 ...
乐伐替尼（ 乐卫玛 ）和帕姆单抗的安全性已被确立为单一疗法。组合的安全性与每个代理的安全性是一致的，并且没有新的安全信号。因此，在 LEAP 计划中，乐伐替尼和帕姆单抗的组合有望耐受。因此，我们预计与乐伐替尼加帕姆单抗联合治疗将是目前治疗选择 ...
乐伐替尼（乐卫玛）单药治疗的不良事件与其他靶向VEGFR的TKIs的不良事件相当。在乐伐替尼临床试验的荟萃分析中，包括978名患者，最常见的≥3级治疗相关不良事件（AEs）为血小板减少症（25.4％），高血压（17.7％），周围水肿（15.5％）和天冬氨酸增加氨基转移 ...
乐伐替尼（乐卫玛）是VEGFRs，的FGFR，PDGFRα，KIT和RET原癌基因[口服小分子抑制剂。这些受体酪氨酸激酶（RTK）中的几种在多种癌症中过表达。在临床前研究中，乐伐替尼在人异种移植肿瘤模型中抑制VEGF和FGF驱动的血管生成并显示抗肿瘤活性。 ...
肿瘤进展和免疫逃避是由肿瘤微环境中的多种致癌和免疫抑制信号导致的。在临床前模型中，VEGF和抑制性免疫检查点信号传导的联合阻断作用已被证明可以增强免疫激活和肿瘤破坏。LEAP临床试验计划正在评估乐伐替尼（乐卫玛）（一种多激酶抑制剂）和帕姆单抗（一种 ...
乐伐替尼（ 乐卫玛 ）给药前的分流阻塞可防止高氨血症和肝性脑病。分流闭塞可能是对门体系统分流患者使用分子靶向药物的有效治疗选择。乐伐替尼是一种有效的血管内皮生长因子（ VEGF ）抑制剂，可增强正在发育的肝性前庭门体侧支患者肝星状细胞收缩相关 ...
经过III期REFLECT试验证明乐伐替尼（乐卫玛）不逊于索拉非尼，可能在这种情况下建立新的护理标准。该研究表明，两者均具有相似的总体生存率，但伦伐替尼的生存时间更长。当前，出于这个原因，一个或另一个的选择不基于临床或生物学参数，因此我们进行了网络荟 ...
根据CTCAE4.0版本进行安全性评估。其他安全数据包括定期实验室评估、身体检查、生命体征、体重和定期心电图记录。为了在方案中被认为是DLT，毒性必须发生在卡马替尼治疗的前28天周期内。 ...
主要目的是确定确定安全的单剂口服卡马替尼的MTD和/或最高研究剂量。次要目标包括安全性和耐受性、PK和初步的抗肿瘤活性。勘探目标是评估影响药效的抑制在肿瘤生物标志物，描述卡马替尼在循环相关生物标志物的影响途径，并调查潜在的替代标记目标和卡马替尼， ...
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