乐伐替尼（乐卫玛）单药治疗的不良事件与其他靶向VEGFR的TKIs的不良事件相当。在乐伐替尼临床试验的荟萃分析中，包括978名患者，最常见的≥3级治疗相关不良事件（AEs）为血小板减少症（25.4％），高血压（17.7％），周围水肿（15.5％）和天冬氨酸增加氨基转移酶（12.6％）。乐伐替尼单药治疗的AEs通常较早发生，并通过剂量调整，支持治疗和伴随用药来缓解。
在评估乐伐替尼用于放射性碘难治性分化型甲状腺癌的Ⅲ期SELECT试验中，最常见的AE是高血压（68％）和47％的患者在第一个治疗周期（28天）内首次出现高血压。其他常见的AE包括腹泻（67％），乏力（每人67％），蛋白尿（32％），皮疹（23％）和掌-红斑感觉异常综合征（33％），这些患者的中位时间为发病时间为3.0至12.1周；这些不良事件的解决时间中位数为5.9至20.0周。
调节肿瘤免疫生物学不同方面的联合免疫疗法可能有助于克服对免疫疗法的原发性和获得性耐药性，并可能在广泛的癌症中提供更高的疗效。乐伐替尼和帕姆单抗的组合基于强大的机械原理。在同系CT26 CRC和Hepa1-6 HCC鼠类肿瘤模型中，乐伐替尼和抗PD-1抗体的组合比单独使用任何一种药物都能产生更大的肿瘤体积减少和更高的应答率，包括某些动物的肿瘤完全消退。该组合具有免疫调节特性：效应子CD8+T细胞的肿瘤浸润增加，单核细胞和巨噬细胞减少。
在Ib / II期，开放标签，单组试验的实体瘤患者中研究了乐伐替尼加帕姆单抗的最大耐受剂量，推荐的II期剂量和初步抗肿瘤活性（研究111 / KEYNOTE-146; NCT02501096 ）。在研究的Ib期剂量寻找部分中，毒性是可以控制的，并且确定了该组合的最大耐受剂量。该剂量被认为是推荐的II期剂量。对研究扩展阶段的分析表明，在六种肿瘤类型中，它们具有强大的抗肿瘤活性和持久响应性-尿路上皮癌，头颈鳞状细胞癌（HNSCC），黑素瘤，非小细胞肺癌（NSCLC），肾细胞癌和子宫内膜癌。
客观响应率从25至55％，并且根据肿瘤类型。转移性子宫内膜癌患者队列的最终结果表明，乐伐替尼加帕姆单抗的组合显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性，而与肿瘤微卫星不稳定性（MSI）高或错配修复缺陷（dMMR）状态无关，这为该组合的疗效提供了进一步的支持。另一项Ib期研究（研究116 / KEYNOTE-524）的结果表明，使用乐伐替尼加帕姆单抗治疗100例先前未经治疗和无法切除的HCC的患者具有令人鼓舞的抗肿瘤活性，其中11％的患者通过独立的RECIST影像学检查显示完全缓解。
根据研究111 / KEYNOTE-146试验的结果，乐卫玛加帕姆单抗的组合已获得FDA，澳大利亚治疗药物管理局和加拿大卫生部的批准，用于治疗MSI值不高或dMMR的晚期子宫内膜癌患者，他们在先前的全身治疗后有疾病进展，不适合进行根治性手术或放疗。现在乐伐替尼的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。
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