这是一项开放标签、多中心、剂量递增的第一阶段研究，在日本的两个中心进行。患者每天至少服用一剂卡马替尼(capmatinib)，周期为28天，直到疾病进展、无法忍受的毒性、同意撤销或因任何其他原因停药。在随后的队列中，患者接受不断增加的剂量卡马替尼(胶囊或片剂)，直到确定MTD和/或最高研究剂量确定为安全。
剂量的增加是由一个2参数的BLRM使用EWOC原则指导的。BLRM通过更新第一个周期中观测DLT的概率估计MTD。DLT被定义为一个重要的AE或实验室异常参数判定CTCAE，版本4.0，3或4级严重性和认为无关的疾病进展，并发疾病或伴随的药物，发生后28天或更少的第一个政府研究治疗(周期1)。对于一个给定的时间表，MTD被定义为在卡马替尼治疗的前28天内，预计不会导致超过33%的患者发生DLT的最高药物剂量。
主要目的是确定确定安全的单剂口服卡马替尼的MTD和/或最高研究剂量。次要目标包括安全性和耐受性、PK和初步的抗肿瘤活性。勘探目标是评估影响药效的抑制在肿瘤生物标志物，描述卡马替尼在循环相关生物标志物的影响途径，并调查潜在的替代标记目标和卡马替尼，药物作用和/或识别潜在的生物标记物，可能与功效，安全或阻力。
扩展部分的目的是评估安全性，并探讨对其他MET失调患者的疗效；然而，由于卡马替尼的其他临床研究已经提供了进一步开发的充分数据，因此没有开始扩展。详情请扫码咨询：
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